赛进

本品主要成分为硫酸阿巴卡韦。

本品适用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人，进行抗逆转录病毒的联合治疗。本品疗效的确证主要是基于与拉米夫定和齐多夫定联合用药，对于以往从未接受过治疗的患者的研究结果。

1.基于阿巴卡韦体外试验的结果及其主要的代谢途径，由P4.0介导它与其它药物发生相互作用的可能性很小。细胞色素P450酶系不会对阿巴卡韦的代谢起重要的作用，阿巴卡韦不会抑制CYP3A4介导的代谢。体外试验中，阿巴卡韦临床治疗剂量浓度也不会抑制CYP3A4，CYP2C9或CYP2D6酶的活性。临床研究中未见对肝代谢的诱导作用。因此，阿巴卡韦与抗逆转录病毒的蛋白酶抑制剂或其它主要经P450代谢的药物之间发生相互作用的可能性极小。临床研究中未见阿巴卡韦、齐多夫定与拉米夫定之间有临床意义的相互作用。2.强效酶诱导剂，如利福平、苯巴比妥和苯妥英可以通过对UDP-葡萄糖醛酸转移酶的作用轻度降低阿巴卡韦的血浆浓度。与乙醇共用时会影响阿巴卡韦的代谢，导致AUC约增加41%。临床上认为没有显著意义。阿巴卡韦不改变乙醇的代谢。3.树脂样化合物通过乙醇脱氢酶的作用被清除，可能与阿巴卡韦有相互作用，但尚未研究。4.临床研究中，曾经给病人用过单剂达1200mg和每日剂量达1800mg的本品，没有出现意外不良反应的报告。更大剂量的作用尚不了解。如果发生用药过量的情况，应当对病人进行毒性反应的监测(参见不良反应)，如有必要，采用对症支持疗法。对于阿巴卡韦能否经腹膜透析或血液透析的方法清除，尚不了解。

对许多不良反应，尚不清楚它们是否与本品有关，或与其它诸多用于治疗HIV疾病的药物有关，亦或就是本身疾病进展过程的结果。以下不良反应在超过10%的患者身上出现，可能与本品有关:恶心﹑呕吐﹑嗜睡和疲劳。其它常见的不良反应有:发热﹑头痛﹑腹泻和厌食。总之，不良反应是一过性且不限制治疗。大部分为轻度或中度。1.对照临床研究中，与本品治疗相关的实验室检查异常较少见，其发生率在接受治疗的病人和对照组之间未见差异。曾有过使用核苷类似物出现乳酸酸中毒的病例，有时是致命的，通常与严重肝肿大和肝脂肪变性有关。2.过敏反应:在临床研究中，接受阿巴卡韦治疗的研究对象大约3%出现过敏反应，其中一些过敏反应是危及生命的，并且尽管采取了谨慎措施，还是引起了致命的后果。过敏反应的特征是:出现提示多器官或机体多系统受累的症状。几乎所有病人的过敏反应均有发热和/皮疹(通常为斑丘疹和荨麻疹)为其综合征的一部分。其它常见的症状和体征包括胃肠道症状(恶心﹑呕吐﹑腹泻和腹痛)﹑嗜睡和不适。也曾出现过无皮疹和发热的过敏反应。3.其它症状和体征可包括呼吸系统症状(呼吸困难﹑咳嗽﹑气短)﹑肌肉骨胳症状(肌痛﹑关节痛)﹑头痛﹑感觉异常和水肿。体检可见淋巴节病﹑偶见粘膜损伤(结膜炎和口腔溃疡)和低血压。与阿巴卡韦过敏反应相关的实验室检查异常包括肝功能试验，肌酸磷酸激酶，肌酐升高或淋巴细胞的减少。曾有过敏反应伴有肾衰和致敏的报告。一些过敏反应起初被认为是病毒感染，如流感样症状﹑肠胃炎和呼吸系统症状，因此需密切监测出现上述症状的病人。症状通常发生于开始阿巴卡韦治疗过程中的前6周内(平均为开始治疗后的第11天)，也可发生于治疗过程的任何时间。有必要在治疗的最初两个月对病人进行密切的医疗监测，每2周会诊1次，预计阿巴卡韦过敏反应的发生及其严重程度的危险因素尚未证实，但间歇治疗很可能增加致敏的危险，导致临床上发生明显的过敏反应。应告知病人定期服用本品的重要性。继续接受本品进行治疗，与过敏反应有关的症状会恶化，通常停药后恢复。4.在发生1次过敏反应后重新开始治疗会在数小时之内引起症状的重新出现。过敏反应的这种复发通常比最初出现时的严重，并且可能出现危及生命的低血压和死亡。出现了上述过敏反应的病人必须停止使用本品，并且一定不能重新开始使用。应警告所有病人注意阿巴卡韦的过敏反应。

任何已知对阿巴卡韦过敏，或对阿巴卡韦片中任何成份过敏的病人禁用本品。禁用于严重肝功能受损的病人。

30℃以下保存。