Fugerel 福至尔

本品主要成份为氟他胺。

本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无效或失效的晚期前列腺癌症病人，本品可被单独使用(睾丸切除或不切除)或与促黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂合用。作为治疗局限性B2-C2(T2b-T4)型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延长无病生存期。

在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时，可见凝血酶原时间延长。因此必须监测凝血酶原时间，以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。曾有报道当本品与茶碱合用时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP1A2是茶碱主要代谢酶，同样也是氟他胺转化成其活性物质2-羟基氟他胺的主要代谢酶。

1.单独治疗。有关本品的不良反应的最常见报导是男子乳房发育及/或乳房触痛，有时伴溢乳。这些不良反应会随减少用药剂量或停药而消失。本品对心血管的潜在性影响小，和己烯雌酚比较，此影响显得更小。少见的不良反应有:恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳，暂时性肝功能异常和肝炎(肝胆系统不良反应的情况见“其它不良反应”和“注意事项”一栏)。罕见的不良反应有:性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状疱疹、瘙痒、狼疮样综合征、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、忧虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报导。2.联合治疗。在本品与LHRH激动剂联合用药时，最常见的不良反应是热潮红、性欲减低、阳痿、腹泻、恶心、呕吐，除了腹泻之外，这些不良反应在单用LHRH激动剂时也非常常见。单一使用氟他胺时男子乳房女性化高发，而在联合治疗时大大减少。在对照的临床试验中，安慰剂组和氟他胺及LHRH激动剂联合用药治疗组的男子乳房女性化发生率无显著差别。少见的不良反应有贫血、白细胞减少、非特异性胃肠功能紊乱、注射部位刺痒和皮疹、水肿、神经肌肉症状、黄疸、泌尿系症状、高血压、中枢神经系统不良反应(嗜睡、抑郁、昏迷、忧虑、神经质)以及血小板减少。非常罕见肺间质病、肝炎和光敏感性。3.其它不良反应。本品在世界范围的销售使用中，曾报道过下列不良反应:溶血性贫血、巨细胞性贫血、高铁血红蛋白症、光过敏反应-包括红斑、溃疡、大疱疹和表皮坏死--以及琥珀色或黄绿色尿，这可能由氟他胺和/或其代谢物所致。黄疸、肝性脑病和肝坏死等不良反应也被观察到。在停药后肝脏损害通常是可逆的，然而已有报导说使用氟他胺后肝脏严重受损而导致死亡。罕见高血糖症和糖尿病恶化。两份关于本品引起恶性男性乳房瘤的报告已被报导。一例病人为前列腺肥大，用药前3-4个月发现有一乳房结节，用药后增大，经切除诊断为低分化乳癌。另一例病例为晚期前列腺癌患者，在单独使用本品治疗后2个月出现男性乳房女性化，6个月发现乳房结节，在治疗后9个月，结节被切除并诊断为中分化浸润性乳癌T4NOM0，G2，无远处转移。异常实验室指标有肝功能紊乱、血清尿素氮(BUN)升高，极少数人有血清肌酐升高。

凡对本品成份过敏者禁用。

贮藏于2度～30度避光、防潮、避开儿童