米开民

本品主要成份为米卡芬净钠。

本品主要用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染:真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

尚不明确。

在日本II期临床试验中，67例接受治疗的患者中有12例(17.9%)报告了12件对本品的不良反应(不包括异常实验室检查值)，其中静脉炎2例(3.0%)，关节炎、血管疼痛、寒战、头痛、高血压、心悸、腹泻、稀便、皮疹和斑丘疹各1例(1.5%)。实验室检查值异常有:67例中发生3件ALP上升(4.5%)，66例中，67例中发生3件BUN上升(4..%)发生2件γ-GT上升(3.0%)，67例中发生2件ALT(GPT)上升(3.0%)，67例中发生2件肌酐上升(3.0%)等。临床可能出现的不良反应。血液学异常:可能发生中性粒细胞减少症(发生率1..%)、血小板减少或溶血性贫血(自发报告注)。应通过定期检查等密切监测患者，如果观察到类似异常必须采取适当措施如停止治疗。休克、过敏样反应:可能发生休克或过敏样反应(自发报告注)。必须密切观察患者，一旦发现异常如血压下降、口腔不适、呼吸困难、弥漫性潮红、血管神经性水肿或荨麻疹等，应停止治疗。必要时必须采取适当措施如保持呼吸道通畅、或者使用肾上腺素、类固醇激素或抗组胺药等。肝功能异常或黄疸:可能出现AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升、γ-GT上升等肝功能异常或黄疸(自发报告注)。应通过定期检查等严密监测患者，如果观察到此类异常必须采取适当措施如停止治疗。急性肾衰:严重肾功能不全如急性肾衰可能会发生(自发报告注)。应通过定期检查等对病人密切监测，如果观察到此类异常必须采取适当措施如停止治疗。注意。1.自发报告的其他不良反应（未计算发生率）。参与调查的人群，有0.1%-5%以下的人，分别出现以下现象。肝脏:AST(GOT)上升、ALT（GPT）上升、ALP上升、LDH上升、γ-GT上升。代谢:高钾血症、低钾血症。自发报告有低钙血症和低镁血症。血液学:嗜酸性粒细胞增多。皮肤:皮疹。心血管:高血压、心悸。胃肠道:腹泻、便稀。自发报告有恶心呕吐。肾脏:BUN上升、肌酐上升。自发报告有肌酐清除率下降。其他:静脉炎、关节炎、血管疼痛、寒战、头痛。自发报告有CK(CPK)上升、学肌红蛋白上升、发热。2.由于下述原因未计算发生率:进行实验室检查的病例数非常有限、自发报告或该不良发应只在日本以外发生。在日本以外地区注，5.6例进行安全性评价的真菌感染患者中有217例（39.0%）报告了对本品的不良反应（包括实验室检查值异常）。主要不良反应为:AST(GOT)上升37件(6.7%)，ALT(GPT)上升32件(5.8%)，ALP上升31件(5.6%)，呕吐27件(4.9%)，白细胞减少24件(4.3%)，低镁血症24件(4.3%)等。3.临床研究包括最低有效剂量探索研究、侵袭性曲霉菌病研究和念珠菌血症或侵袭性念珠菌病研究。这些研究中发生率在1%或以上的不良反应如下。有高于或等于5%的患者出现了肝脏AST(GOT)上升、ALT（GPT）上升、ALP上升。有1%-.%以下的患者，分别出现以下现象。肝脏:胆红素血症。代谢:低镁血症、低钙血症、高氯血症、低钾血症、低蛋白血症、低氮血症。血液学:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血。皮肤:皮疹。心血管:血管扩张、高血压。胃肠道:呕吐、恶心、腹泻、厌食。肾脏:肌酐上升。其他:发热、腹痛、无力、寒战、疼痛、静脉炎、头痛。

禁用于对本产品任何成分有过敏史者。