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浙江亚太药业股份有限公司
【通用名】
头孢泊肟酯胶囊
【成份】

本品主要成份头孢泊肟。

【适应症】

本品适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症:1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等。2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。3.皮肤软组织感染:如毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。4.耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻窦炎等。5.其它:如乳腺炎等。

【药物相互作用】

尚不明确。

【不良反应】

总病例12,615例中,不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻、软便:0.40%,胃部不适感:0.10%,欲吐、恶心、呕吐:0.09%)等。1.重大不良反应(1)休克(发生率不详),过敏样症状(发生率不详):有时引起休克、过敏样症状(血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(2)皮肤粘膜眼综合征(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(发生率不详):有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(3)假膜性大肠炎(发生率不详):有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛、频繁腹泻),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(4)急性肾功能衰竭(发生率不详):有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害,故应定期进行检查,并注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(.)间质性肺炎(发生率不详)、PIE综合征(发生率不详):有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。(6)肝功能障碍(发生率不详),黄疸(发生率不详):AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障碍,并出现黄疸症状,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(7)血小板减少(发生率不详):有血小板减少发生的现象,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。2.重大不良反应(同类药)(1)全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素,有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。(2)痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢烯类抗生素,有引起痉挛等神经症状的报告。3.其他不良反应不良反应频度发生率不详0.1-1%未满0.1%未满过敏症[注]淋巴腺肿胀关节痛皮疹荨麻疹、红斑、瘙痒、发热血液嗜酸粒细胞增多、血小板减少、粒细胞减少肝脏(AST)GOT上升(ALT)GPT上升AI-P上升LDH上升肝功能损害肾脏血尿BUN上升血中肌酐上升消化系统腹泻胃部不适感恶心、呕吐软便、胃痛、腹痛、食欲不振、便秘菌群交替症念珠菌病口内炎维生素缺乏症维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)其他麻木感眩晕、头痛、浮肿[注]:应停药并适当处理。

【禁忌】

对本品或其成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。

【储藏】

遮光,密闭保存。

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