艾力

江苏恒瑞医药股份有限公司
【通用名】
注射用盐酸伊立替康
【成份】

本品主要成份是盐酸伊立替康.其辅料为乳酸和甘露醇.

【适应症】

本品用于成人转移性大肠癌的治疗,对于经含5-Fu化疗失败的患者,本品可作为二线治疗。

【药物相互作用】

目前无药物相互作用的报道,但伊立替康与神经肌肉阻滞剂之间的相互作用不可忽视,具有抗胆碱脂霉活性的药物可延长琥珀胆碱地神经肌肉阻滞作用,非去极化神经肌肉阻滞剂可能被拮抗。

【不良反应】

1.胃肠道:迟发性腹泻:腹泻(用药24小时后发生)是本品的剂量限制性毒性反应,在所有听从腹泻处理措施忠告的患者中20%发生严重腹泻。出现第一次稀便的中位时间为滴注本品后第5天。有个别病例出现假膜性结肠炎,其中1例已被细菌学证实(难辨梭状芽胞杆菌)。恶心与呕吐:使用止吐药后10%患者仍发生严重恶心及呕吐。其他胃肠反应:腹泻及/或呕吐伴随脱水症状已有报导。少于10%的患者发生与本品治疗有关的便秘。少见发生肠梗阻报道。其他轻微反应如:厌食﹑腹痛及粘膜炎。2.血液学:中性粒细胞减少是剂量限制性毒性。78.7%的患者均出现过中性粒细胞减少症,严重者〔中性粒细胞计数<500/mm3)占22.6%。在可评价的周期内,18%出现中性粒细胞计数<1000/mm。,其中7.6%中性粒细胞计数<500/mm2,中性粒细胞减少症是可逆的和非蓄积的,到最低点的中位时间为8天,通常在第22天完全恢复正常。6.2%的患者(按周期为1.7%)出现严重中性粒细胞减少症合并发热。10.3%的患者(按周期为2.5%)出现感染;5.。%的患者(按周期为1.1%)出现严重中性粒细胞减少症引起的感染,2例死亡。贫血的发生率为58.7%(其中8%Hb<8g/dl,0.9%Hb<6.5g/dl)。7.4%的患者(按周期为1.8%)出现血小板减少症(<100000/mm2),(其中0.9%血小板<50000/mm。,按周期为0.2%)。几乎所有患者均在第22天恢复。在上市后使用中,曾报道1例因抗血小板抗体导致外周血小板减少症的病例。2.急性胆碱能综合征:9%的患者出现短暂严重的急性胆碱能综合征。主要症状为:早发性腹泻及其他症状,如用药后第一个24小时内发生:腹痛﹑结膜炎﹑鼻炎﹑低血压﹑血管舒张﹑出汗﹑寒战﹑全身不适﹑头晕﹑视力障碍﹑瞳孔缩小﹑流泪﹑流涎增多,以上症状于阿托品治疗后消失。4.其他作用:早期的反应如呼吸困难﹑肌肉收缩﹑痉挛及感觉异常等均有报道。少于10%的患者出现严重乏力,其与使用本品的确切关系尚未阐明。常见脱发,为可逆的。12%的患者在无感染或严重中性粒细胞减少症的情况下出现发热。轻度皮肤反应,变态反应及注射部位的反应尽管不常见,但也有报道。5.实验室检查:血清中短暂﹑轻至中度转氨酶﹑碱性磷酸酶﹑胆红素水平升高的发生率分别为9.2%﹑8.l%和1.8%(指在无进展性肝转移的患者)。7.2%的患者出现短暂的轻至中度血清肌酐水平升高。

【禁忌】

1.禁用于有慢性肠炎和/或肠梗阻的患者.2.禁用于对盐酸伊立替康三水合物或其辅料有严重过敏反应史的患者.3.禁用于孕期和哺乳期妇女.4.禁用于胆红素超过正常值上限1.5倍的患者.5.禁用于严重骨髓功能衰竭的患者.6.禁用于WHO行为状态评分>2的患者.

【储藏】

遮光,密闭保存。

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