先立晓

浙江仙琚制药股份有限公司
【通用名】
非那雄胺片
【成份】

本品活性成份为非那雄胺。

【适应症】

1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。前列腺肥大患者适用于本品治疗。

【药物相互作用】

尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。本品对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法林、茶碱和安替比林,它们均未发现与本品有临床意义的相互作用。

【不良反应】

本品具有良好的耐受性。在PLESS研究中,对1.24名患者每天服用5毫克本品,和1516名患者服用安慰剂,进行了为期4年多的安全性评价。4.9%(74名患者)由于与本品有关的不良反应而中断治疗,与之相比,安慰剂组是3.3%(50名患者)。服用本品的患者中3.7%(57名患者)以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)由于与性功能有关的不良反应而中断治疗,这是报道最多的不良反应。在4年多的研究中,被研究人员认为可能﹑很可能和确定与本品有关,发生率≥1%且大于安慰剂的临床副作用主要是性功能受影响﹑乳房不适和皮疹。在研究的第一年中,服用本品的患者8.1%发生阳痿,而用安慰剂的患者为3.7%;性欲降低者为6.4比3.4%,射精障碍为0.8比0.1%。在研究的第二至第四年中,两个治疗组间这三种不良反应的发生率没有明显差异。第二至四年的累积发生率:阳痿(本品5.1%;安慰剂5.1%);性欲降低(2.6%;2.6%);射精障碍(0.2%;0.1%)。在第一年中,用本品和安慰剂射精量减少的患者分别为3.7和0.8%;在第二至四年中,累积发生率本品为1.5%﹑安慰剂为0.5%。在第一年中,报道本品组和安慰剂组出现乳腺增生为(0..%;0.1%),乳房触痛(0.4%;0.1%)以及皮疹(0..%;0.2%)。第二至四年的累积发生率:乳腺增生(1.8%;1.1%);乳房触痛(0.7%;0.3%);及皮疹(0.5%;0.1%)。

【禁忌】

本品禁用于以下情况:对本品任何成份过敏者。妊娠---怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

【储藏】

遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。

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