逸舒升

广东逸舒制药有限公司
【通用名】
非那雄胺片
【成份】

本品主要成份为非那雄胺。

【适应症】

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

【药物相互作用】

尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔﹑地高辛﹑格列本脲﹑法华令﹑茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂﹑对乙酰氨基酚﹑乙酰水杨酸﹑α-阻滞剂﹑β-阻滞剂﹑钙通道阻滞剂﹑心脏病用硝酸酯类﹑利尿剂﹑H2拮抗剂﹑HMG-CoA还原酶抑制剂,非甾体抗炎药(NSAIDs)﹑喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。

【不良反应】

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)性欲减退:6.4%(3.4%)精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)乳腺增大:0.5%(0.1%)乳腺疼痛:0.4%(0.1%)皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的其它不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

【禁忌】

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

【储藏】

贮存和接触避光贮存于30℃以下。当妇女怀孕或可能受孕时,不应接触本品的碎片和裂片。(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

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