立同

本品主要成份为非那雄胺。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：—改善症状。—降低发生急性尿潴留的危险性。—降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此，用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者，在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微﹑短暂。文献报道:1. 发生率≥1%的不良反应，主要是性功能受影响（阳痿﹑性欲减退﹑射精障碍）﹑乳房不适（乳房增大﹑乳腺疼痛）和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下（括号内为安慰剂对照组），使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)。射精障碍:0.8%(0.1%)。乳房增大:0..%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2. 产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感﹑风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3. 实验室化验结果:评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原（PSA）水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。 

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况：1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。

贮存和接触避光贮存于30℃以下。当妇女怀孕或可能受孕时，不应接触本品的碎片和裂片。(见孕妇及哺乳期妇女用药)。