法安明

Vetter Pharma-Fertigung GmbH
【通用名】
达肝素钠注射液
【成份】

化学名称:达肝素钠,本品属于低分子肝素钠。组成:1支单剂量预灌装注射器由达肝素钠2500IU(抗-Xa),氯化钠适量,注射用水加至0.2ml,辅料名称为:氯化钠。

【适应症】

1.治疗急性深静脉血栓。2.急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间防止在体外循环系统中发生凝血。3.治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗死。4.预防与手术有关的血栓形成。

【药物相互作用】

1.同时应用对止血有影响的药物,例如溶血栓药物﹑乙酰水杨酸﹑非甾体类抗炎药﹑维生素K拮抗剂和葡聚糖可能加强达肝素钠的抗凝血作用。2.除不稳定型冠状动脉疾病如:不稳定型心绞痛和非Q-波型心肌梗塞的患者有特殊禁忌症外,一般患者可口服低剂量的乙酰水杨酸。

【不良反应】

1.本品可能引起出血,尤其在大剂量时。2.常见报道的副作用为注射部位的皮下血肿和暂时性轻微的血小板减少症(I型)且通常在在治疗中可逆。3.可见暂时性轻至中度肝转氨酶(ASAT,ALAT)增高。4.罕见皮肤坏死﹑脱发﹑过敏反应和注射部位以外的出血。5.很少见过敏样反应和严重的免疫介导型血小板减少症(II型)伴动脉和/或静脉血栓或血栓栓塞。6.在进行脊柱或硬膜外穿刺或麻醉﹑骨髓穿刺或手术后使用硬膜外内置导管时,罕有报告出现与使用低分子肝素相关的脊柱内血肿。7.有报告出现腹膜内和颅内出血,其中某些可致命。8.并不是以上列出的所有事件都与达肝素治疗具有因果关系。

【禁忌】

1.对达肝素钠或其它低分子肝素和/或肝素过敏,例如有明确病史或怀疑患有肝素诱导的免疫介导型血小板减少症。2.急性胃十二指肠溃疡和脑出血。3.严重的凝血系统疾病。4.脓毒性心内膜炎。5.中枢神经系统、眼部及耳部的损伤或施行手术。6.因为可增加出血危险,进行急性深静脉血栓治疗伴用局部麻醉的患者亦是禁忌。

【储藏】

本品可在不超过30℃的室温下存放,且在标签上所印的“有效期至”日期过后不可再用。

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