注射用奥美拉唑钠

中国海洋大学兰太药业有限责任公司
【通用名】
注射用奥美拉唑钠
【成份】

本品主要成份为:奥美拉唑钠。

【适应症】

用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;亦常用于预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)胃手术后预防再出血等;全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。

【药物相互作用】

因为本品可使胃内酸度下降,有些药物的吸收可能会有所改变。因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素F4502C19(CYP2C19)代谢,会延长其它酶解物如地西泮、华法林(R—华法林)和苯妥英的清除。本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品20mg,苯妥英的血药浓度并不受影响。同样,持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品20mg,并不改变凝血时间。 当奥美拉唑与克拉霉素合用时,它们的血药浓度会上升。但与甲硝唑或阿莫西林合用时,无相互作用。这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。

【不良反应】

奥美拉唑的耐受性良好,不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告,但在许多病例中与奥美拉唑治疗本身的因果关系尚未确定。下述不良反应中:“常见”是指发生率≥l/100;“不常见”是指发生率≥l/1000,但<1/100;“罕见”是指发生率<1/1000。一常见  1中枢和外周神经系统:头痛;2消化系统:腹泻、便秘、腹痛、恶心/呕吐和气胀;二不常见 1中枢和外周神经系统:头晕、感觉异样、嗜睡、失眠和眩晕;2肝脏:肝酶升高;3皮肤:皮疹和(或)瘙痒、荨麻疹; 4其他:不适;三罕见1中枢和外周神经系统:可逆性精神错乱、激动、攻击性行为、抑郁和幻觉,多见于重症患者;2内分泌系统:男子乳房女性化;3消化系统:口干、口炎和胃肠道念珠菌感染;4血液系统:白细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症和各类血细胞减少; 5肝脏:脑病(见于先前有严重肝病患者),肝炎或黄疸性肝炎、肝脏衰竭; 6肌肉与骨骼:关节痛、肌力减弱和肌痛; 7皮肤:光敏性、多形牲红斑、Stevens—Johnson综合征、毒性表皮坏死(TEN)、脱发;8其他:过敏反应,例如血管睦水肿、发热、支气管痉挛、间质性肾炎和过敏性休克。出汗增多、外围水肿、视力模糊、味觉失常和低钠血症。曾有文献报道,个例重症患者接受高剂量奥美拉唑静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【储藏】

室温保存,有效期3年。

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