注射用硫酸头孢匹罗

浙江永宁药业股份有限公司
【通用名】
注射用硫酸头孢匹罗
【成份】

本品主要成份为硫酸头孢匹罗。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚氨基乙酰氨基]-3-(6,7-二氢-5H-环戊[b]吡啶-1-基甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧基单硫酸盐。

【适应症】

本品可适用于下述由未知病原菌或己知敏感菌造成的感染的治疗:下呼吸道感染(支气管肺炎及大叶性肺炎);合并上(肾盂肾炎)及下泌尿道感染;皮肤及软组织感染(蜂窝织炎,皮肤脓肿及伤口感染);中性粒细胞减少患者的感染;菌血症/败血症。如上所列的严重感染。

【药物相互作用】

药物相互作用:尚未观察到头孢匹罗的药物相互作用。虽然没有证据表明正常治疗剂量下头孢匹罗会影响肾功能,但如与某些药物(如氨基糖苷类)合用,头孢菌素则有可能加强其肾毒性作用。丙磺舒可影响肾小管对头孢匹罗的转运,从而延缓其排泄,增加其血浆浓度。其它相互作用:极少数接受头孢匹罗治疗的患者Coombs试验可出现假阳性结果。治疗期间用非酶法测定尿糖时可有假阳性结果,因此需使用酶法测定来明确有无糖尿。在用苦味酸盐法测定肌酐时,本品可呈现强的肌酐样反应。故建议使用酶法测定,以避免肌酐水平假性升高。若没有酶法测定,则应在下一次头孢匹罗给药前立即抽取血样,因为如果采用推荐剂量及给药间隔,则此时的头孢匹罗血清水平要低于其干扰界限。

【不良反应】

在头孢菌素治疗期间可能观察到下述不良反应:超敏反应:过敏性皮肤反应;皮疹、荨麻疹、瘙痒、药物热;有可能发生严重的急性过敏反应;血管性水肿、支气管痉挛,需要紧急处理。如同其它头孢菌素,多形性红斑、Stevens—Johnson综合征、毒性上皮坏死溶解等大苞性反应的个例亦有报导。对胃肠道的影响:恶心、呕吐、腹泻;罕见病例中可有假膜性结肠炎(见特别警告及使用注意事项)。对肝功能的影响:血清肝酶(如谷草氨基转移酶[GOT],谷丙氨基转移酶[GPT],碱性磷酸酶)、γ—GT、乳酸脱氢酶(LDH)及/或胆红素升高。这些实验室检查异常(亦可由感染引起)很少超过正常值上限的两倍并造成肝脏损伤症状,通常为胆汁郁积且常没有症状。对肾功能的影响:可有血清肌酐及尿素氮的轻度增高,但大多数情况下无需因此中止治疗。在其它头孢菌素治疗期间曾观察到个别病例发生间质性肾炎,罕见急性肾衰发生。血液成份改变:血小板减少;嗜酸性粒细胞增多;极少见溶血性贫血。如同其它β-内酰胺抗菌素,头孢匹罗治疗期间有可能发生中性粒细胞减少及更少见的粒细胞缺乏,特别是治疗时间长时。对于疗程长于10天的患者应监测血象(见特别注意事项及警告)。局部反应:静脉壁炎性剌激及注射部位疼痛。神经系统影响:曾报导有极少数病例发生惊厥。如同其它头孢菌素,在大剂量治疗时特别是在肾功能不全患者中可发生可逆性的脑病。双重感染:如同其它头孢菌素,头孢匹罗,特别是长期应用时有可能导致包括念珠菌(monoliasis)在内的非敏感病原菌的过度生长。反复评估患者状况非常关键。如发生继发性感染,则需采取相应的措施。其它:注射后味觉及/或嗅觉异常,头痛、发热。

【禁忌】

本品禁用于对头孢菌素过敏者,对青霉素类抗生素过敏者应慎用。

【储藏】

遮光,冷处保存。有效期:两年

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