可伊

上海复星朝晖药业有限公司
【通用名】
美洛昔康片
【成份】

化学名为:4—羟基—2 甲基—N—(5—甲基—2—噻唑基)—2H—1,2—苯并噻嗪—3—甲酰胺—1,1二氧化物

【适应症】

适用于类风湿性关节炎的症状治疗、疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。

【药物相互作用】

大剂量的其他的NSAIDs包括水杨酸盐,同时使用一种以上的NSAID可能通过协同作用而增加胃肠道溃疡及出血的可能性。口服抗凝剂、氨苄噻哌啶,系统地使用肝素、溶栓药,可增加出血的可能。如果上述合并用药不可避免,必须密切监视抗凝剂的作用。 锂:NSAIDs据报道可增加锂的血浆浓度,故建议在开始使用、调节和停用美洛昔康时监控血浆锂水平。 氨甲蝶呤:与其他的NSAIDs相似,美洛昔康能增加氨甲蝶呤的血液毒性。在这种情况下,建议严格监控血细胞数。 避孕:据报道,NSAIDs会降低宫内避孕器的效能。 利尿药:用NSAIDs时,可能使利尿脱水患者发生急性肾功能不全,故使用美洛昔康和利尿剂的病人应保证充足的血容量,在治疗开始前还应监控肾功能。 抗高血压药(例如:β受体阻断药、ACE抑制药、血管舒张药、利尿药)有报道在应用NSAID治疗期间,通过抑制致血管舒张作用的前列腺素使得抗高血压药作用降低。 在胃肠道中消胆胺与美洛昔康结合可加快美洛昔康的排除。NSAIDs可能会提高环孢素的肾毒性,其作用经肾前列腺素介导,在结合治疗期间要测定肾功能。 同时使用抗酸药、西咪替丁、地高辛和速尿时没有观察到有关的药代动力学的药物之间相互作用。 与口服降糖药的相互作用不能排除。

【不良反应】

以下罗列的不良事件系在美洛昔康给药后发生,然而他们的发生频率是根据临床试验记录结果,而无论与美洛昔康用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的,病人每日口服美洛昔康片剂剂量为7.5mg或15mg。(平均疗程为127天)。 
1、胃肠道的:频率超过1%:消化不良、恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。频率介于0.1%和 1%之间:短暂的肝功能指标异常(如转氨酶或胆红素升高)、嗳气、食道炎、胃十二指肠溃疡、隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。频率小于0.1%: 胃肠道穿孔、结肠炎、肝炎、胃炎。 
2、血液的:贫血 频率超过1%:血细胞计数异常,包括白细胞分类计数,白细胞减少和血小板减少,同时使用潜在的骨髓毒性药物,特别是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之间:是导致出现血细胞减少的一个因素。 
3、皮肤病学的:频率超过1%:瘙痒、皮疹。介于0.1%和 1%之间:口炎、荨麻疹。少于0.1%: 光过敏、极少病例出现大疱反应、多形红斑、Steven-Johnson综合征或出现毒性上皮坏死。 
4、呼吸道:频率少于0.1%: 已有报道在使用阿司匹林或其他NSAID,包括美洛昔康之后有个体出现急性哮喘。 
5、中枢神经系统:频率多于1%:轻微头晕、头痛。介于0.1%和 1%:眩晕、耳鸣、嗜睡。小于0.1%: 意识模糊和定向力障碍。 
6、心血管的:频率多于1%:水肿。介于0.1%和 1%之间:血压升高、心悸、潮红。 
7、泌尿生殖系统:介于0.1%和 1%之间:肾功能指标异常(血清肌酐和/或血清尿素升高)。频率小于0.1%: 急性肾功能衰竭。 
8、视觉系统:小于0.1%:结膜炎、视觉障碍包括视力模糊。过敏反应:频率小于0.1%: 血管性水肿和迅速发生的过敏反应,包括过敏样/过敏性的反应。

【禁忌】

对药物活性成分美洛昔康或其赋形剂已知过敏者。美洛昔康与乙酰水杨酸和其他NASIDs可能会有交叉过敏反应。对使用乙酰水杨酸或其他NASIDs后出现哮喘、鼻腔息肉、血管水肿或荨麻疹等症状的病人不宜使用美洛昔康。 -活动性消化性溃疡。 -严重肝功能不全者。 -非透析严重肾功能不全者。 -儿童和年龄小于15岁的青少年。 -孕妇或哺乳者。

【储藏】

遮光、密封存放于30℃以下环境。

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