世扶尼

头孢地尼

本品适用于治疗由下列敏感菌引起的轻度至中度感染。1．成人和青少年社区获得性肺炎：由流感嗜血杆菌（包括产?-内酰胺霉菌株）、副流感嗜血杆菌（包括产?-内酰胺霉菌株）、金黄色葡萄球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产?-内酰胺霉菌株）引起。慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌（包括产?-内酰胺霉菌株）、副流感嗜血杆菌（包括产?-内酰胺霉菌株）、金黄色葡萄球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产?-内酰胺霉菌株）引起。急性上颌鼻窦炎：由流感嗜血杆菌（包括产?-内酰胺霉菌株）、金黄色葡萄球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产?-内酰胺霉菌株）引起。（没有儿童用药资料）。杆菌（包括产?-内酰胺霉菌株）、肺炎链球菌（青霉素敏感菌株）和卡他性摩拉克氏菌（包括产?-内酰胺霉菌株）引起。咽炎或扁桃腺炎：由化脓链球菌引起。非复杂性皮肤和皮肤组织感染：由金黄色葡萄球菌（包括产?-内酰胺霉菌株）和化脓链球菌引起。

丙磺舒：和其它的β-内酰胺酶类抗生素一样，丙磺舒抑制头孢地尼自肾的排泄。AUC增加1倍，Cmax增加54%，t1/2延长50%。铁剂和补铁食物：头孢地尼与含铁60mg的FeSO4或含铁10mg的复合维生素同服，头孢地尼的吸收分别降低80%和31%。如果服用头孢地尼期间必须服用铁剂，需间隔2小时以上。补铁食物（含铁的谷类早餐）对头孢地尼吸收的影响没有研究。婴儿补铁配方对头孢地尼的药代动力学没有明显影响，可以同时服用。在日本，服用头孢地尼后有红色粪便的情况，但较少见。红色是头孢地尼及其分解产物与胃肠道中的铁形成不能吸收的复合物引起的。

1．美国3275例患者口服本品600mg/日，其不良反应情况如下。大部分副作用温和且具有自身限制性。无死亡或劳动力永久丧失病例。125例病人由于腹泻或恶心停止用药，17例病人由于出诊停止用药。这些不良反应可能与服用多重剂量头孢地尼有关。服用头孢地尼胶囊中人体各项指数变化（N=3275）发生率↑γ-谷氨酸转移酶1%（≧1%）↑尿蛋白1%↑尿红血蛋白1%发生率↑葡萄糖，↓葡萄糖09,0.2（﹤1%,↑丙氨酸转氨酶0.9＞0.1%)↑尿糖0.9↑白细胞，↓白细胞0.8,0.7↑淋巴细胞，↑淋巴细胞0.8,0.2↑碳酸氢盐0.6↑嗜酸细胞0.6↑磷，↓磷0.6，0.3↑天冬氨酸转氨酶0.4发生率↑尿白细胞0.4(﹤1%,↑血红蛋白0.3＞0.1%)↑碱性磷酸梅0.2↑血尿素氮0.2↑胆红素UDP-葡糖醛酸转移酶0.2↑L-乳酸脱氢酶0.2↑血小板0.2↑多形核中心粒细胞0.2↑钾0.2↑尿pH0.2头孢地尼胶囊不良反应（N=3275）发生率轻度腹泻16%（≧1%）阴道念珠菌病5%（女性）恶心3%头痛2%腹痛1%阴道炎1%（女性）发生率出诊0.9%消化不良0.8%肠胃气涨0.6%呕吐0.6%厌食0.3%便秘0.3%虚弱0.2%发生率头晕0.2%失眠0.2%白带0.2%痛痒0.2%嗜眠0.2%a.1469男性1806女性2．日本13715例患者口服本品300mg/日，354例（2.58%）发生不良反应（包括临床检查值变化），110例（0.80%）为消化系统病状，主要表现为腹泻、腹痛等;31例（0.23%）为出诊、瘙痒等过敏症状。主要临床检查值的变化为GPT上升126例（0.92%）,GOT上升89例（0.65%）,嗜酸细胞增加41例（0.30%）。具体表现为：(1)主要不良反应1）休克:由于引起休克（不到0.1%）,必须充分观察。出现不快感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等症状时，应停止给药并行适当处理;2)过敏样症状：出现过敏样症状（呼吸困难，全身潮红，血管浮肿，荨麻疹等）（不到0.1%）,必须充分观察。如发现异常，应停止给药并进行适当处理；3）皮肤损害：出现皮肤粘膜眼病（不到0.1%）和中毒性表皮坏死病（不到0.1%）,必须充分观察。出现发烧、头痛、关节炎、皮肤及粘膜红斑·水疱，皮肤紧张感·灼热感·疼痛等症状时，应停止给药并进行适当处理；4）血液损害：出现各种血球减少（不到0.1%、无粒状白细胞（不到0.1%、初期症状：发烧、咽喉痛、头疼、疲倦感等）、血小板减少（不到0.1%、初期症状：点状出血、紫癜等）。并且由于有其他头孢类抗生素引起溶血性贫血的报告，必须定期检查，如发现异常，应停止给药病进行适当处理；5）大肠炎：出现伴有血便的假膜性严重的大肠炎（不到0.1%）,如发现腹痛、多次腹泻时，应停止给药并进行适当处理；6）间质性肺炎，PIE病：出现伴有发烧、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎、PIE病况（分别不到0.1%），如发现异常，应停止给药病进行适当处理，如给予肾上腺皮质激素；7）肾损伤：出现急性肾功能不全等严重的肾损伤（不到0.1%），必须定期检查，如发现异常，应停止给药病进行适当处理。8）肝损伤：出现黄疸（不到0.1%）、伴有GOT、GPT、AI-T显著上升的肝功能损伤（不到0.1%）。必须定期检查，如发现异常，应停止给药病进行适当处理。2）其他不良反应0.1～0.5%之间不到0.1%过敏症出疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发烧、浮肿血液粒状白细胞减少、嗜酸细胞增多肝脏GOT上升、GPT上升、AI-T上升黄疸肾脏BUN上升消化器官恶心、腹泻、腹痛、胃部不适、胸闷、食欲不振呕吐、便秘口炎、念珠菌病维生素缺乏症维生素K缺乏症（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B组缺乏症（舌炎、口炎、食欲不振、神经炎等）其它头疼、眩晕、胸部压迫感、麻木我国目前尚缺乏本品临床应用后的详细不良反应观察资料。

对头孢菌素药物过敏者禁用。

遮光、密封，在晾暗处保存。