明希欣

四川明欣药业有限责任公司
【通用名】
利福布汀胶囊
【成份】

利福布汀

【适应症】

与其他抗结核药联合用于分枝杆菌感染所致疾病如结核及鸟-胞内分枝杆菌复合体(MAC)感染。

【药物相互作用】

利福布汀对CYP3A酶有诱导作用,因此可能降低如伊曲康唑、克拉霉素、沙奎那韦、氨苯砜、甲氧卞氨嘧啶等经CYP3A酶代谢的药物的血药浓度,从而降低其疗效;另一方面,对CYP3A酶有抑制作用的药物如氟康唑、克拉霉素等会使利福布汀的血药浓度升高,增加不良反应发生的危险。因此利福布汀避免与上述药物同时服用,必须用药时,应注意调整药物剂量。逆转录病毒抑制剂如地拉夫定、印地那韦、奈非那韦、利托那韦等与利福布汀联合用药时均存在相互作用,这些药物会增加利福布汀的血药浓度,如合并用药,应注意调整利福布汀剂量。对口服避孕药,利福布汀会将通过诱导乙炔基雌二醇和炔诺酮的代谢,降低其功效,建议服用利福布汀时变更避孕方法。

【不良反应】

临床不良反应利福布汀组发生率≥1%的不良反应不良反应利福布汀(n=566)%安慰剂(n=580)%全身腹部疼痛乏力胸痛发烧头痛疼痛消化系统厌食症腹泻消化不良嗳气肠胃气胀恶心恶心和呕吐呕吐肌骨骼系统肌痛神经系统失眠皮肤及附属物皮疹特异感官味觉异常泌尿生殖器系统尿液变色4112312333263121113303111522311152111816利福布汀组发生率<1%的不良反应综合分析临床研究中得到的数据,利福布汀可能是引起下列不良反应的主要原因(尽管这些不良反应发生率小于1%):流感样症状、肝炎、溶血、关节痛、肌炎、胸部紧迫或疼痛并伴有呼吸困难、皮肤变色。在服用利福布汀的患者中,以下不良反应事件出现了一例或者更多,但是没有建立起相应的病源学规律:癫痫发作、皮肤感觉异常、失语症、思维混乱、心电图非特异性T波变化。据报道,当口服利福布汀剂量达到1050-2400mg/天时,观察到了全身的关节痛和眼色素层炎。停药后这些不良反应消失。下表列举了临床试验中被认为是实验室异常的试验数据发生的比例。发生实验室异常病例的比例,%实验室异常利福布汀(n=566)%安慰剂(n=580)%化学检验:碱性磷酸酶增加1SGOT2(血清谷草转氨酶)增加SGPT2(血清谷丙转氨酶)增加血液学检验:贫血症3嗜曙红细胞过多白血球减少症4嗜中性白血球减少症5血小板减少症6<1796117255312117116204包括如下列出的毒性等级:1所有值>450U/L2所有值>150U/L3所有血色素值<8.0g/dL4所有WBC值<1500/mm35所有ANC值<750/mm36所有血小板计数<50000mm3

【禁忌】

对利福布汀及其它利福霉素类过敏的患者禁用。

【储藏】

密封,在凉暗干燥处保存(不超过20℃)。

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