锋克松

两性霉素B

本品适用于诊断明确的敏感真菌所致的深部真菌感染，且病情呈进行性发展者，如败血症、心内膜炎、脑膜炎（隐球菌及其他真菌）、腹腔感染（包括与透析相关者）、肺部感染、尿路感染等。

尚未进行本品与其它药物相互作用的研究。目前知道下列药物与普通两性霉素B同时使用时发生药物相互作用，所以下列药物可能也与两性霉素B脂质体有相互作用。（1）抗肿瘤药：抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能增加导致肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能。与本品同时使用时，则应监测血清电解质和心脏功能。（2）皮质类固醇和促皮质素（ACTH）与普通两性霉素B使用可能降低血钾并导致心脏功能异常，与本品同时使用时，应监测血清电解质和心脏功能。（3）洋地黄葡萄糖苷：与普通两性霉素B使用可能引起低血钾和增加洋地黄毒性，与本品同时使用时，应密切监测血清钾水平。（4）氟胞嘧啶：含两性霉素B的药物与氟胞嘧啶同时使用可能增加氟胞嘧啶的毒性，它可能通过增加细胞摄取与降低肾排泄而引起，当氟胞嘧啶与本品同时使用时需非常小心。（5）其他对肾有毒性的药物：普通两性霉素B与氨基糖苷类、五氮唑药、卷曲霉素、多粘菌素、万古霉素、同时使用可能增加由药物引起的肾毒性。氨基糖苷类和五氮唑药与两性霉素B脂质体同时使用时需特别注意，密切监测肾功能。（6）骨骼肌松弛剂：普通两性霉素B引起的低钾可能增加骨骼肌松弛剂（如箭毒碱）的箭毒样毒性，如果骨骼肌松弛剂与两性霉素B脂质体同时使用，需要密切监测血清钾水平。（7）体外和体内动物试验显示两性霉素B与吡咯类抗真菌药，如酮康唑、氟康唑、伊曲康唑等，会诱导耐药性产生而导致拮抗作用，两者合用时应小心，尤其是免疫缺陷患者。（8）两性霉素B与白细胞同时输注时，可能导致肺部毒性。（9）骨髓抑制药、放射治疗可加重患者贫血，与两性霉素B合用宜减少剂量。

1.本品临床试验中发现的不良反应：在114例患者中进行了本品随机对照临床试验，本品用量1-3mg/kg/日范围内，对照药方普通两性霉素B，给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%，对照组83.9%/。观察到的不良反应包括：舌尖麻木感、寒战、发热、头痛、全身不适、关节痛、低血钾症、恶心、呕吐、腹胀痛、肝肾功能异常、血尿、脱发、皮疹、血糖升高、胸闷、心悸、耳鸣及血管炎等，大多为轻到中度反应，对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究，尚不能明确与普通两性霉素B的差别，有待上市后继续观察。2.在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有：（1）静滴过程中或静滴后发生寒颤、高热、严重头痛、食欲不振、恶心、呕吐，有时可出现血压下降，眩晕等。（2）几乎所有患者在疗程中均可出现不用程度的肾功能损害，尿中可出现红细胞、百细胞、蛋白和管型、血尿素氮和肌酐增高、肌酐清楚率降低，也可引起肾小管性酸中毒。（3）低钾血症，由于尿中排除大量钾离子所致。（4）血液系统毒性反应有正常红细胞性贫血，偶可有白细胞或血小板减少。（5）肝毒性较少见，可致肝细胞坏死，急性肝功能衰竭亦有发生。（6）心血管系统反应如静滴过快时可引起心室颤动或心脏骤停。此外本品所致的电解质紊乱亦可导致心律失常的发生。本品静滴时易发生血栓性静脉炎。（7）神经系统毒性反应鞘内注射本品引起严重头痛、发热、呕吐、领项强直、下肢疼痛及尿潴留等，严重者可发生下肢截瘫等。（8）过敏性休克、皮疹等变态反应偶有发生。3.在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有：（1）全身反应：虚弱、背疼、输液反应、感染、脓毒血症。（2）心血管系统：高血压、低血压、心动过速。（3）消化系统：胃肠道出血、便秘。（4）代谢紊乱：碱性磷酸酶升高、胆红素血症、高血糖、高钠血症、血容量过多、水肿、高钙血症、高钾血症、低镁血症。（5）神经、精神系统：焦虑、混乱、头痛、失眠、眩晕。（6）呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、缺氧、鼻出血、鼻炎、胸膜积液、肺病。（7）皮疹、瘙痒、出汗。（8）血尿。

对本品过敏及严重肝病的患者禁用。

遮光、密闭，冷处(2-10℃)保存