新活素

成都诺迪康生物制药有限公司
【通用名】
冻干重组人脑利钠肽
【成份】

每瓶冻干制剂中含有:活性成份:重组人脑利钠肽0.5mg非活性成份:甘露醇8mg、磷酸氢二钠1.73mg、磷酸二氢钠0.93mg、氯化钠9mg。

【适应症】

本品适用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。按NYHA分级大于II级。

【药物相互作用】

尽管在国内外的临床试验中,存在许多药物与重组人脑利钠肽合用的情况,但目前还没有进行过专门的试验来证实注射用人脑利钠肽与其它药物的相互作用。除了观察到同时采用口服血管紧张素转换酶抑制剂与重组人脑利钠肽合用时症状性低血压的发生率升高外(见注意事项:心血管),还没有观察到其它的药物相互作用现象。本品未排斥利尿剂使用。重组人脑利钠肽曾经和其它药物包括:利尿药、地高辛、口服血管紧张素转换酶抑制剂、抗凝药、口服的硝酸盐类药物、他汀类药物、第三类抗心律失常药物、β-受体拮抗剂、多巴酚酊胺,钙通道拮抗剂、血管紧张素II受体拮抗剂以及多巴胺合用,尽管没有进行过专门的对血流动力学参数影响的评价,但没有证据提示存在任何有临床意义的血流动力学参数的相互影响。目前还没有评价过与静脉注射用扩血管药物如:硝酸甘油、硝普钠、米力农或静脉注射的血管紧张素转换酶抑制剂合用的情况。

【不良反应】

重组人脑利钠肽给药最常见的不良反应为低血压,其它不良反应多表现为头痛、恶心、室速、血肌酐升高等。表1中详细列出了在已经完成的临床试验中,与重组人脑利钠肽治疗可能有关的不良反应。表1.研究过程中发生被认为与用药相关的不良反应包括所有治疗过程中报告的不良反应。

【禁忌】

禁用于对重组人脑利钠肽中的任何一种成分过敏的患者和有心源性休克或收缩压<90mmHg的患者。应避免在被怀疑有或已知有低心脏充盈压的患者中使用重组人脑利钠肽。

【储藏】

室温下(不超过30℃)避光贮藏,2-8℃条件下保存最佳。

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