依苏

江苏制药股份有限公司
【通用名】
马来酸依那普利片
【成份】

烯二酸盐。

【适应症】

用于治疗1、各期原发性高血压2、肾血管性高血压3、各级心力衰竭对于症状性心衰病人,也适用于:提高生存率,延缓心衰的进展,减少因心衰而导致的住院。4、预防症状性心衰对于无症状性左心室功能不全病人,适用于:延缓症状性心衰的进展,减少因心衰而导致的住院。5、预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,适用于:减少心肌梗塞的发生率,减少不稳定型心绞痛所导致的住院。

【药物相互作用】

1、降压治疗本品与其它降压治疗同时应用时可发生迭加作用。2、血清钾在临床试验中,血清钾一般都保持在正常范围内。单独使用马来酸依那普利治疗高血压病人48周后,可见血清钾平均升高约0.2毫克当量/毫升。在用马来酸依那普利加一种噻嗪类利尿药治疗的病人中利尿药的排钾作用常因依那普利的作用而减弱。马来酸依那普利和排钾利尿药一起使用,可以减轻利尿药引起的低血钾。发生高血钾的危险因素包括有肾功能不全,糖尿病和同时用蓄钾利尿药(如安体舒通、氨苯碟啶或氨氯毗咪),补钾制剂或含钾代用食盐。使用补钾制剂,蓄钾利尿药或含钾代用食盐(特别是肾功能不全的病人)可引起血清钾显著升高。如认为同时应用上述药剂是合适的,使用时应谨慎,并经常监测血清钾。3、血清锂同其它排钠药一样,锂清除率可能降低,因此,如服用锂盐,应仔细监测血清锂浓度。4、非甾体类抗炎药对于一些肾功能不全的病人,血管紧张素转换酶抑制剂与非甾体类抗炎药合用时,可能导致肾功能进一步减退,这一作用通常是可逆的。

【不良反应】

已证明一般情况下马来酸依郡普利耐受性良好。在临床研究中,马来酸依那普利副作用的总发生率与安慰剂相似。大多数副作用均性质轻微而短暂,不须终止治疗。下述副作用与应用马来酸依那普利片有关1、晕眩和头痛是较常见的副作用。2%~3%的病人报告感觉疲乏和虚弱。少于2%的病人报告发生其它副作用,包括低血压、直立性低血压、晕厥、恶心、腹泻。肌肉痉挛、皮疹和咳嗽,肾功能障碍,肾衰和少尿罕见。2、过敏/血管神经性水肿有报道在面部、四肢、唇,舌、声门和/或喉部发生血管神经性水肿,但罕见(参阅注意事项)。3、在临床对照试验中或药物上市后发生的极罕见副作用有:(1)心血管系统心肌梗塞或脑血管意外,可能继发于高危病人的血压过低(参阅注意事项)。胸痛,心悸;心律失常,心绞痛;雷诺现象。(2)胃肠道系统肠梗阻、胰腺炎、肝功能衰竭、肝炎一肝细胞性或胆汁郁积性,黄疸腹痛,呕吐,消化不良,便秘.厌食,胃炎。(3)神经系统/精神方面抑郁,精神错乱,嗜睡,失眠,神经过敏,感觉异常,眩晕,异常梦。(4)呼吸系统肺浸润,支气管痉挛/哮喘,呼吸困难,流涕,咽痛和声嘶。(5)皮肤多汗:多形性红斑,剥脱性皮炎,Steven-Johnson综合症,毒性表皮坏死松懈,天疱疮,瘙痒,荨麻疹,秃发。(6)其它阳痿,潮红,味觉改变,耳鸣,舌炎,视觉模糊。曾报道一种具有部分或全部以下症状的症候群:发热,浆膜炎。血管炎,肌痛/肌炎.关节痛/关节炎。抗核抗体阳性、血沉增快,嗜酸性粒细胞增多和白细胞增多,也可出现皮疹,光过敏及其它皮肤病的表现。实验室检查临床上实验室标准参数的重要改变极少与服用马来酸依那普利相关,但有血尿素和血清肌酐升高,各种肝的酶类和/或血清胆红质增高。这些常在停用后恢复。也曾发生过高血钾和低血钠。还曾报道过血红蛋白和血细胞比容降低者。自马来酸依那普利上市后,曾报告少数病例发生中性白细胞减少,血小板减少,骨髓抑制和粒性白细胞缺乏,不能排除这些情况与马来酸依那普利的使用有关。

【禁忌】

对本品任何成分过敏的病人,或以前曾用某一血管紧张素转换酶抑制剂治疗而有血管神经性水肿史的病人,以及有遗传性或自发性血管神经性水肿的病人,禁用本品。

【储藏】

遮光,密封保存。

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