达乐
海南皇隆制药股份有限公司- 【通用名】
- 缬沙坦分散片
- 【成份】
本品主要成份为缬沙坦。化学名称:(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-缬氨酸。
- 【适应症】
本品用于治疗轻﹑中度原发性高血压。
- 【药物相互作用】
临床没有发现明显的药物相互作用.已对以下药物进行了研究:西米替丁﹑华法令﹑呋噻米﹑地高辛﹑阿替洛尔﹑吲哚美辛﹑氢氯噻嗪﹑氨氯地平和格列本脲.由于缬沙坦几乎不经过代谢,临床没有发现与诱导或抑制细胞色素P450系统的药物发生相互影响.虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合,但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物(如双氯芬酸﹑呋塞米﹑华法令)发生相互作用.与保钾利尿剂(如螺内脂﹑氨苯蝶啶﹑阿米洛利)联合应用时,补钾或使用含钾制剂可导致血钾浓度升高.因此,联合用药时需要注意.
- 【不良反应】
包括2316名患者的安慰剂对照试验,全面比较了本品和安慰剂的副作用.下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良反应发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周.2。16名患者中1281人﹑660人分别服用80mg﹑160mg.不良反应发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良反应合并统计.不良反应的发生率与性别﹑年龄﹑种族无关.其他发生率低于1%的不良反应有:水肿﹑无力﹑失眠﹑皮疹﹑性欲降低.这些不良反应是否与缬沙坦治疗有因果关系尚不知晓.产品投入市场后,曾出现一些罕见的报道,包括:血管神经性水肿﹑皮疹﹑瘙痒及其他超敏反应如血清病﹑血管炎等过敏性反应.试验室研究结果.罕见情况下,缬沙坦引起血红蛋白和血球压积降低.临床对照试验发现,缬沙坦治疗组血红蛋白和血球压积明显降低(>20%)的分别为0.8%和0.4%.安慰剂组为0.1%.临床对照试验发现中性粒细胞减少见于1.9%缬沙坦治疗患者﹑1.6%ACEI治疗患者.缬沙坦组血清肌酐﹑血钾﹑总胆红素显著升高者分别为0.8%﹑4.4%﹑6%,ACEI组分别为1.6%﹑6.4%﹑12.9%.偶见肝功能指标升高.原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时,不需要监测特殊实验室指标.
- 【禁忌】
1.对任何成份过敏者。2.妊娠(见妊娠和哺乳)。3.对严重肾功能衰竭(肌酐清除率
- 【储藏】