诺释

本品为复方制剂：比索洛尔和氢氯噻嗪

轻、中度高血压。

和比索洛尔相关的药物相互作用1．禁忌的合并用药：·夫洛非宁夫洛非宁可能引起休克和低血压，当合并使用β-阻滞剂时，β-阻滞剂可能减弱心血管的代偿反应。·舒托必利会增加室性心律失常的风险，特别是多形性室性心动过速。2．不推荐的合并用药：·胺碘酮由于其抑制交感神经代偿机制，产生收缩性、自律性和传导的紊乱。3．须密切关注的合并用药：·挥发性卤代麻醉剂β-阻滞剂可减弱心血管代偿反应(手术期间，使用β-激动剂可消除β-肾上腺素抑制)。通常情况下必须避免突然中断β-阻滞剂的治疗。患者如正在应用β-阻滞剂进行治疗，应告知麻醉师。·钙拮抗剂(苄普地尔、地尔硫卓、维拉帕米)导致自主神经功能紊乱(过度的心动过缓、窦性停搏)，窦房和房室传导紊乱及心衰(协同效应)。这种合并药物只有在严格的临床和心电图监控下才能使用，尤其是对老年患者及治疗初期。·抗心律失常药(普罗帕酮和I．a类药物如奎尼丁、氢化奎尼丁和丙吡胺)收缩性、自律性和传导紊乱(交感神经代偿机制下降)。应进行临床和心电图监控。·胰岛素、磺酰脲类所有的β一阻滞剂都可能掩盖低血糖的某些症状，特别是心悸和心动过速。提醒患者并督促其加强血糖的自我监测，尤其是在治疗初期。·利多卡因(使用普萘洛尔、美托洛尔和纳多洛尔也应注意)’血清利多卡因浓度升高，并可能伴有严重的神经和心脏的不良影响(因本品会减少利多卡因的肝脏代谢)。应调整利多卡因的剂量。在β-阻滞剂治疗期间以及中止治疗后应进行临床和心电图监测，并尽可能的监测血清利多卡因浓度。·含碘造影剂含碘造影剂可能引起休克或低血压，β-阻滞剂可减弱心血管代偿反应。应尽可能在放射检查前中止β-阻滞剂的治疗。如不能中止治疗，医生必须具备适当的复苏手段。·胆碱酯酶抑制剂．存在过度心动过缓的风险(协同的心动过缓作用)。合用时应进行常规的临床监测。4．须注意的合并用药：·非甾体抗炎药(NSAIDs)．抗高血压作用的下降(NSAID可抑制血管扩张性前列腺素，NSAID-吡唑酮衍生物可导致水钠潴留)·钙拮抗剂：二氢吡啶类(氨氯地平、非洛地平、拉西地平、尼非地平、尼卡地平、尼莫地平、尼群地平)潜在的或未控制的心衰患者会引起低血压和心衰(二氢吡啶类化合物在体外具有负性变力效应，效应大小视不同产品而不同，易增加β-受体阻滞剂的负性变力效应)。此外，β-受体阻滞剂可通过降低反射性交感反应从而导致血液动力过度下降。·甲氟喹啉存在心动过缓的风险(协同的心动过缓作用)和氢氯噻嗪相关的药物相互作用：1．不推荐的合并用药：·锂和摄取无钠食物一样(这样会减少尿锂的排泄)，会升高血清锂浓度，并伴有锂过量的体征。如必须进行合并用药，应严格监测血清锂浓度并调整用药剂量。·引起多形性室性心动过速的非抗心律失常药物(阿司咪唑、苄普地尔、IV红霉素、卤泛曲林、喷他咪、司帕沙星、特非那定和长春胺)(对于舒托必利，见“比索洛尔相关的禁忌合并用药”)多形性室性心动过速(低钾血症、心动过缓和预先存在的Q-T间期延长均为诱病因素)当出现低钾血症时，应采用不会引起多形性心动过速的治疗手段。2．须密切关注的合并用药：·全身作用的非甾体抗炎药(NSAID)，高剂量水杨酸盐脱水患者会引起急性肾衰(NSAIDs会抑制血管扩张性前列腺素从而导致肾小球滤过的下降)。应给患者补水；并在治疗初期监控其肾功能。·排钾剂两性霉素B(静脉给药)、糖皮质激素以及盐皮质激素(全身作用)、替可克肽及刺激性泻药：可增加低钾血症的风险(协同作用)。应监测血清钾浓度，必要时予以纠正：应特别注意患者是否正在使用洋地黄糖苷类药物。应使用非刺激性泻药。·洋地黄糖苷低血钾可增加洋地黄糖苷的毒性。应监测血清钾浓度，如需要应监测心电图。·保钾利尿剂(阿米洛利、坎利酸钾、安体舒通、氨苯喋啶)合理进行这种合并用药对某些病人是有益的，但不排除发生低钾血症的可能，对于肾功能损害和糖尿病患者还可能发生高钾血症。应监测血清钾浓度，如需要应监测心电图并重新考虑治疗方案。·血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂如已存在钠损耗(特别是肾动脉狭窄)的患者，与ACE抑制剂合并使用的治疗初期有突发低血压和／或急性肾衰的风险。如先前的利尿剂治疗已引起高血压患者钠损耗，必须在ACE抑制剂治疗前3天停用利尿剂且考虑是否重新使用排钾利尿药，或者减少ACE抑制剂的初始剂量后逐步缓慢增加给药剂量。充血性心衰患者尽可能在降低排钾利尿剂的剂量后，再以极低剂量的ACE抑制剂开始治疗。上述所有情况，在开始使用ACE抑制剂治疗的最初几周必须监测患者的肾功能（检测血清肌酐浓度）。·引起多形性室性心动过速的抗心律失常药：1.a类抗心律失常药（奎尼丁、氢化奎尼丁和丙呲胺）、胺碘酮、溴苄铵和索他洛尔多形性室性心动过速（低钾血症、心动过缓和预先存在Q-T间期延长均为诱病因素）。预防低钾血症，必要时纠正低钾血症：监测Q-T间期。如果发生多形性室性心动过速，不要服用抗心律失常药物（植物人起博器刺激心脏）。·二甲双胍使用利尿剂，更确切地说使用袢利尿剂可能造成功能性肾损伤，并由此导致二甲双胍引起的乳酸血症。当男性患者血清肌酐浓度超过15mg／L(135IJLmol／L)，女性患者超过12mg／L(11omol／L)时，禁止使用二甲双胍。·含碘造影剂因利尿剂引起脱水的患者在使用高剂量的含碘造影剂时，其急性肾衰的风险增加。使用含碘造影剂前应给患者补水。3．须注意的合并用药：·钙盐因尿钙排泄减少可能引起高钙血症。·环孢素即使在无体液或钠损耗的情况下，也存在血清肌酐浓度升高的风险，同时不会影响环孢素的循环水平。和合用比索洛尔和氢氯噻嗪相关的药物相互作用：1．须密切关注的合并用药：·巴氯芬会增加其抗高血压作用：应监测血压，必要时调整抗高血压药物的剂量。2．须注意的合并用药：·三环类抗抑郁药和精神抑制剂会增加其抗高血压作用，可能引起直立性低血压(协同作用)。·全身作用的类固醇药物和促肾上腺皮质激素降低抗高血压作用(因皮质激素可引起水钠潴留)。

常见(≥1％，<10％)：·循环系统：肢端发冷或麻木·中枢神经系统：疲劳*、极度疲劳*、眩晕*、头痛*·胃肠道：恶心、呕吐、腹泻、便秘·代谢：甘油三酯和胆固醇升高、高糖血症、尿糖、高尿酸血症、水电解质平衡紊乱(特别是低钾血症和低钠血症、低镁血症、低氯血症，高钙血症)、代谢性酸中毒。上述症状在治疗初期出现，程度较轻，通常会在治疗开始后1~2周内消失。少见(≥0．1％，<1％)：·全身：肌肉无力和痉挛·循环系统：心动过缓、房室传导阻滞、心衰加重、体位性低血压·中枢神经系统：睡眠障碍、抑郁·呼吸道：引起哮喘患者或有呼吸道阻塞史的患者发生支气管痉挛·肾脏：血清肌酐及尿素可逆性的升高·胃肠道：食欲减退、腹痛、淀粉酶增加罕见(≥0.01％，<0.1％)：·中枢神经系统：多梦、幻觉·皮肤：过敏反应(搔痒症、面潮红、皮疹、光过敏、紫癜、风疹)·肝脏：肝酶指标上升(ALAT、．ASAT)、肝炎、黄疸·泌尿生殖系统：阳痿·耳鼻喉：听觉受损、过敏性鼻炎·眼：眼干(应考虑患者是否佩戴隐形眼镜)、视觉紊乱·血液：白血球减少症、血小板减少症非常罕见(<0．001％)：·眼：结膜炎·循环系统：胸痛·皮肤：p一阻滞剂会导致或恶化牛皮癣或引起牛皮癣状皮疹、秃头症、皮肤红斑狼疮·血液：粒细胞缺乏症·胃肠道：胰腺炎

25℃以下保存。