丽芝

因充血性心力衰竭引起的水肿。

1、原发性高血压患者将本品与b-受体阻断剂、ACE抑制剂及钙通道阻断剂合用。充血性心衰患者将本品可与洋地黄毒苷、ACE抑制剂和硝酸酯盐类合用，均未发现新的或预料之外的不良反应。2、本品对格列苯脲、华法林与血浆蛋白的结合率，对苯丙香豆素(相关的香豆素衍生物)的抗凝血作用无影响，对地或卡维地洛(血管扩张剂，β-受体阻滞剂)的药动学无影响。健康志愿者将本品与螺内酯合用，后者的肾清除率下降，AUC值增加，但临床经验表明无需调整两药的剂量。3、由于水杨酸类药物与本品竞争肾小管分泌，所以在与本品全用后，水杨酸高剂量组可观察到水杨酸毒性。尽管未对本品与非甾体抗炎药相互作用进行研究，但上述药物与呋塞米合用后偶尔可导致肾功能障碍。4、与许多利尿剂一样，吲哚美辛会部分地抑制本品的促尿钠排泄作用。在限制钠摄取(50mEq/天)的患者中可观察到上述现象，但在钠摄正常(150mEq/天)的患者中未观察到此现象。5、西米替丁和螺内酯对本品的药动学及利尿作用均无影响。同时服用地高辛使本品的AUC值增加50%，但勿需调整本品的剂量。6、未对全用本品和考来烯胺的人体药物相互作用进行过研究，但在动物试验中，考来烯胺使口服本品的吸收率下降，不推荐两药合用。7、同时服用丙磺舒使本品分泌到近曲小管的量减少，使本品的利尿作用下降。8、已知其他利尿剂可降低锂的肾清除率，使发生锂毒性的风险增加，所以两类药物合用必须慎重。未对本品与锂合用后的药物相互作用进行过研究。9、其他利尿剂可增加氨基甙类抗生素和依他尼酸的潜在耳毒性，尤其是肾功能损伤患者情况更为严重，未对本品与上述药物的相互作用进行过研究。

约对4000例病人进行了本品安全性评价：其中800例使用本品至少6个月，380多例则超过1年。在这些病人中564例在美国进行了本品的临床试验，274例作为空白对照。本品的副作用通常是短暂的，与年龄、性别、种族或疗程无相关性。由于副作用而中断治疗的发生率为3.5%(美国)，而对照组为4.4%。在美国和欧洲，对充血性心衰病人因副作用而停药率为3.0%(38/1250)，而呋塞米为3.4%(13/380)；对肾功能不全病人停药率为2.0%(8/409)，而呋塞米为4.8%(11/230)；对肝硬化病人停药率为7.6%(11/170)，呋塞米为0%。停用本品最常见的因素为(按发生率由大到小程序)：头晕、头痛、恶心、虚弱、呕吐、高血糖、排尿过度、低钾、严重口干、低血容量、阳痿、食管出血、消化不良。因这些副作用退出率在0.1%～0.5%之间。在美国进行的空白对照研究中与药物可能或很可能有关的大于1%的副作用有：头痛、排尿过度、头晕、鼻炎、乏力、腹泻、心电异常、咳嗽、便秘、恶心、关节痛、消化不良、咽喉痛、肌肉痛、胸痛、失眠、水肿、神经过敏。在这些临床试验中本品日用剂量范围为1.25mg～20mg，多数病人服用5mg～10mg，疗程1～52天，平均41天。上述副作用只有过度排尿发生率托拉塞米组高于对照组。在高血压病的对照研究中，过度排尿发生率对照组为1%，托拉塞米5mg/天为4%，10mg/天为15%。在接受本品治疗的心衰及肝肾功能不全的病人中过度排尿未作为副反应事件报道。临床研究中不能排除与药物有关的严重不良反应有：房颤、胸痛、腹泻、洋地黄中毒、胃肠出血、高血糖、高尿酸血症、低血钾、低血压、低血容量、血栓形成、疹子、直肠出血、晕厥和心动过速。有报道一病人使用本品后出现血管水肿，后发现此人对磺胺类药过敏。临床对照研究所列副作用未进行药物治疗相关性评价，关节炎以及其他各种非特异肌肉骨骼问题托拉塞米组大于对照组，但对照组痛风大于托拉塞米组。这些副作用的发生率及严重性与托拉塞米剂量无关。一例病人服用本品后因肌痛停药，对照组有一例因痛风而停药。低血钾：见注意事项。

1、已知对托拉塞米磺酰脲类药物过敏者禁用本品。2、无尿的患者禁用本品。

遮光，密封，置干燥处保存。