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南京圣和药业有限公司
【通用名】
加替沙星葡萄糖注射液
【成份】

本品主要成份为加替沙星。

【适应症】

用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌﹑流感嗜血杆菌﹑副流感嗜血杆菌﹑卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。急性鼻窦炎:由肺炎链球菌﹑流感嗜血杆菌等所致。社区获得性肺炎:由肺炎链球菌﹑流感嗜血杆菌﹑副流感嗜血杆菌﹑卡他莫拉菌﹑金黄色葡萄球菌﹑嗜肺衣原体﹑嗜肺支原体或嗜肺军团菌等所致者。单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌﹑肺炎克雷白菌﹑奇异变形杆菌等所致者。肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致。单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。女性急性单纯性直肠感染:由奈瑟淋球菌所致。在治疗之前,为了分离鉴定致病微生物及确定其对加替沙星的敏感性,应做适当的培养和敏感性试验。但在获得细菌检查结果之前即可开始本品治疗。得到细菌学检查结果后,可以继续合适的治疗。

【药物相互作用】

1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。但不推荐事先调整两药剂量。

【不良反应】

临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎﹑恶心﹑呕吐﹑腹泻﹑头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括:全身反应:变态反应﹑寒战﹑发热﹑背痛﹑胸痛﹑虚弱及面部水肿。心血管系统:高血压﹑心悸。消化系统:腹痛﹑便秘﹑消化不良﹑舌炎﹑念珠菌性口腔炎﹑口腔炎﹑口腔溃疡﹑呕吐﹑食欲不振﹑胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统:外周水肿﹑高血糖及口渴。骨骼肌肉系统:关节痛﹑下肢痛性痉挛。神经系统:多梦﹑失眠﹑感觉异常﹑震颤﹑血管扩张﹑眩晕﹑激动﹑焦虑﹑混乱及紧张。呼吸系统:呼吸困难﹑咽炎。皮肤及皮肤软组织:皮疹﹑出汗﹑皮肤干燥及瘙痒。特殊感官:视觉异常﹑味觉异常﹑耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难。而罕见的相关不良事件有:思维异常﹑不能耐受酒精﹑关节炎﹑虚弱﹑哮喘(支气管痉挛)﹑共济失调﹑骨痛﹑心动过缓﹑胸痛﹑唇炎﹑结肠炎﹑意识模糊﹑惊厥﹑紫绀﹑人格解体﹑抑郁﹑糖尿病﹑吞咽困难﹑耳痛﹑瘀斑﹑水肿﹑鼻衄﹑欣快感﹑眼痛﹑光敏感性﹑全身水肿﹑胃肠出血﹑牙龈炎﹑口臭﹑幻觉﹑呕血﹑血尿﹑敌意﹑感觉过敏﹑高血糖﹑肌张力增加﹑过度通气﹑低血糖﹑淋巴结病﹑斑丘疹﹑子宫出血﹑偏头痛﹑口腔水肿﹑肌痛﹑肌无力﹑颈痛﹑惊慌﹑妄想狂﹑嗅觉倒错﹑畏光﹑伪膜性肠炎﹑精神病﹑上睑下垂﹑直肠出血﹑紧张﹑胸骨下胸痛﹑心动过速﹑味觉丧失﹑舌肿﹑疱疹等。实验室检查异常改变发生率低,包括:白细胞减少﹑中性粒细胞减少﹑血红蛋白下降﹑ALT或/和AST增高,以及碱性磷酸酶﹑总胆红素﹑血糖﹑血清淀粉酶和电解质紊乱等。

【禁忌】

本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。

【储藏】

遮光,密封保存。

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