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第一三共制药(上海)有限公司
【通用名】
头孢泊肟酯片
【成份】

本品主要成份为头孢泊肟酯。

【适应症】

本品适用于由下列敏感菌:葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌、消化链球菌属、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等所引起的下述感染症。1.上呼吸道感染:咽喉炎、扁桃体炎。2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎。3.副鼻窦炎、中耳炎。4.泌尿系统感染5.皮肤和软组织感染6.前庭大腺炎、前庭大腺脓肿。7.牙周炎、牙冠周炎、颌炎。

【药物相互作用】

抗酸剂或H2受体拮抗剂会减少其吸收并降低其血药峰浓度;丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

【不良反应】

总病例12,615例中,不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻﹑软便:0.40%,胃部不适感:0.10%,欲吐﹑恶心﹑呕吐:0.09%)等。1.重大不良反应(1)休克(发生率不详),过敏样症状(发生率不详):有时引起休克﹑过敏样症状(血压降低﹑不适感﹑口内异常感﹑喘鸣﹑眩晕﹑便意﹑耳鸣﹑出汗﹑发疹等),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(2)皮肤粘膜眼综合征(发生率不详)﹑中毒性表皮坏死症(发生率不详);有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)﹑中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(3)假膜性大肠炎(发生率不详):有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛﹑频繁腹泻),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(4)急性肾功能衰竭(发生率不详):有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害,故应定期进行检查,并注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(5)间质性肺炎(发生率不详)﹑PIE综合征(发生率不详):有时出现伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常﹑嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎﹑PIE综合征,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。(6)肝功能障碍(发生率不详),黄疸(发生率不详):AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑γ—GTP上升等肝功能障碍,并出现黄疸症状,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。(7)血小板减少(发生率不详):有血小板减少发生的现象,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。2.重大不良反应(同类药)(1)全血细胞减少症﹑粒细胞缺乏症﹑溶血性贫血:其他头孢类抗生素,有引起全血细胞减少症﹑粒细胞缺乏症﹑溶血性贫血的报告。(2)痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢类抗生素,有引起痉挛等神经症状的报告。3.其他不良反应。

【禁忌】

对本剂成分有休克既往史患者,不得用药。对本剂成分或头孢类抗生素有过敏症既往史患者,原则上不给药,不得已时慎用。

【储藏】

密封、阴凉干燥处保存。

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