泰勒宁

MALLINCKRODT INC.
【通用名】
氨酚羟考酮片
【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含盐酸羟考酮5mg(相当于羟考酮4.4815mg),对乙酰氨基酚325mg。

【适应症】

适用于各种原因引起的中,重度急,慢性疼痛。

【药物相互作用】

1.与羟考酮的药物相互作用——阿片类镇痛药可以增强骨骼肌松弛药的神经肌肉阻滞作用和呼吸抑制药物的呼吸抑制程度。——接受中枢神经系统抑制剂如其他阿片类镇痛药,全身麻醉药、吩噻嗪类,其他镇静剂,中枢性止吐药、镇静安眠药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)的患者,联合使用氨酚羟考酮片可以加重中枢神经系统的抑制作用。与上述药物联合用药时,应该减少其中一种或两种药物的剂量。——同时服用抗胆碱能药可以引起麻痹性肠梗阻。——对于已经接受或正在接受本品的患者,在给予混合激动剂/拮抗剂的镇痛药(即喷他佐新、纳布啡和布托啡诺)时应慎重,因为此类药物可以降低羟考酮的镇痛作用和/或加速戒断症状。2.与对乙酰氨基酚的药物相互作用酒精(乙醇)——加重长期饮酒者的肝脏毒性。抗胆碱能药——可能会稍微延迟或降低对乙酰氨基酚的药效,但最终的药理学作用不受明显影响。口服避孕药——促进对乙酰氨基酚的葡萄糖醛酸化,导致其血浆清除率加快和半衰期缩短。药用炭(活性炭)——在药物过量时尽快给予活性炭可以减少对乙酰氨基酚的吸收。β阻滞药(心得安)——心得安能够抑制使对乙酰氨基酚葡萄糖醛酸化和氧化有关的酶系统,增加其药理学作用。髓拌利尿药——因为对乙酰氨基酚可以降低肾前列腺素的排泄和血浆肾素活性,可能减弱髓袢利尿药的作用。拉莫三嗪——可能降低血浆拉莫三嗪的浓度,减弱其治疗效果。丙磺舒——可以轻微的增加对乙酰氨基酚的疗效。齐多夫定——增加叠氮胸苷的非肝或肾的清除率,从而减弱齐多夫定的药理学作用。3.实验室相互作用试验:羟考酮可能会与某些药物发生尿检验交叉反应,但是没有研究羟考酮在尿药筛选中可被检测出的持续时间。据药代动力学数据,单剂量羟考酮能够被检出的大约持续时间估计为给药后的1~2天。阿片类药的尿检验可以用来确定非法的用药目的和用于医学分析如评价患者的意识状态改变或监测药物康复治疗作用的效果。阿片类药在尿液中的初步鉴定包含免疫测定筛选法和薄层色谱法(TLC),此外还有气相色谱法/质谱法联用法(GC/MS)。通过对甲肟三甲基硅烷(MO-TMS)衍生物的分析来进一步鉴别6-酮基阿片(如羟考酮)。根据灵敏性/特征性和实验方法学,氨酚羟考酮片的每个组分均可与测定人尿中的可卡因(初步的尿代谢物,苯甲酰芽子碱)或大麻在分析方法上发生交叉反应。为了获得确定的分析结果,必须采用特征性更好的替代方法。首选的检测方法是气相/质谱连用法(GC/MS)。此外,在任何的药物滥用试验结果中也要考虑到临床和专业的判断,尤其是初步判断为阳性结果时。对乙酰氨基酚可能干扰家庭血糖测定系统:可能记录到下降>20%的平均葡萄糖数值。这种效应可能与药物、浓度和系统有关。

【不良反应】

与本品使用有关的严重不良反应包括:呼吸抑制,呼吸暂停或停止、循环衰竭、低血压和休克(参见【药物过量】)。最常见的非严重的不良反应包括:头昏,眩晕,嗜睡、恶心,呕吐、运动时加重,休息时减轻。偶见精神亢奋、烦躁不安,便秘和皮肤瘙痒;过敏性反应可能包括:皮疹、风疹,红斑状的皮肤反应;血液学反应可能包括:血小板减少,中性粒细胞减少,各类血细胞减少、溶血性贫血。极少出现的粒细胞缺乏症可能与使用对乙酰氨基酚有关。在高剂量下,主要的严重不良反应表现为剂量依赖性,可能导致致命的肝坏死,也可能引发肾小管坏死和低血糖昏迷。本品其他的不良反应按器官系统及严重性和/或频率降序排列如下:全身性:类过敏性反应,变态反应,不适、乏力、疲劳,胸痛,发烧,体温过低、口渴,头痛、出汗增加、意外用药过量,非意外的用药过量;心血管:低血压,高血压、心动过速、直立性低血压,心动过缓,心悸,心率失常;中枢和外周神经系统:麻木,颤动,感觉异常,感觉减退,嗜睡、癫瘸发作、焦虑,精神损伤,兴奋、脑水肿.神志混乱、眩晕;体液和电解质:脱水、高钾血症、代谢性酸中毒,呼吸性碱中毒;胃肠道:消化不良,味觉失调,腹痛,腹胀,腹泻、口干,胃肠胀气,胃肠道机能紊乱,恶心,呕吐,胰腺炎、肠梗阻;肝脏:肝酶一过性升高,胆红素升高、肝炎、肝衰竭,黄疽,肝脏毒性,肝脏机能紊乱。听觉和前庭:听力减退,耳鸣,血液学:血小板减少;过敏性:急性过敏反应,血管性水肿、哮喘,支气管痉挛,喉头水肿,荨麻疹,类过敏性反应。代谢和营养:低血糖,高血糖、酸中毒,碱中毒;肌肉与骨胳:肌肉痛、横纹肌溶解症;眼睛:瞳孔缩小、视觉障碍、红眼;精神病学:药物依赖性,药物滥用、失眠、神志混乱,焦虑,兴奋、意识下降、紧张,幻觉,嗜睡,抑郁、自杀倾向;呼吸系统:支气管痉挛,呼吸困难.呼吸过度,肺水肿,呼吸急促,换气不足,喉头水肿;皮肤:红斑、荨麻疹,皮疹,面部潮红;泌尿系统:间质性肾炎、乳头坏死,蛋白尿、肾机能不全和衰竭、尿潴留;

【禁忌】

泰勒宁(羟考酮和对乙酰氨基酚胶囊)不应使用于对其任何成分过敏的病人。肝肾功能不全者慎用,甲状腺机能严重减退、阿狄森氏症和前列腺肥大、尿道狭窄者慎用。

【储藏】

遮光,密闭,室温保存。

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