纽莫法

肺炎球菌多糖疫苗

【接种对象】本品适用于免疫预防由本疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌引起的肺炎球菌疾病。在南非、法国进行的对照试验和病例对照研究已证实了本品预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症的有效性。本品不能预防由此疫苗所不包含的荚膜菌型的肺炎球菌引起的疾病。如果就诊者尚未接种肺炎球菌疫苗或者以往的肺炎球苗疫苗接种状况不明，并属于下列情况，应注射肺炎球菌疫苗，然而如果就诊者已接种了基础剂量的肺炎球菌疫苗，在注射追加剂量的疫苗前请参见再接种部分的说明。建议以下选定人群接种本品：免疫功能正常的个体：●50岁或50岁以上个体的常规接种；●2岁及2岁以上患有慢性心血管病（包括充血性心力衰竭和心肌病）、慢性肺疾病（包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿）或糖尿病的个体●2岁及2岁以上酒精中毒、慢性肝脏疾病（包括肝硬化）或脑脊液渗出的个体●2岁及2岁以上功能性或解剖性无脾个体（包括镰状细胞病和脾切除）●2岁及2岁以上生活于特定环境或社会环境的个体（包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群）免疫功能受损个体：●2岁及2岁以上HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者；进行免疫抑制性化疗（包括皮质激素类）的患者；以及器官或骨髓移植患者（见用法用量，接种时间）。本品用于预防颅底骨折或脑脊液渗出所导致的感染可能无效。

参见详细说明

本品的临床试验和/或上市后使用中报告有以下不良反应：发热（≤38.8℃/102℉）及注射部位的局部反应，如疼痛、红斑、发热、肿胀和局部硬结。罕见的蜂窝织炎样反应。这种在上市后使用中报告的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生且表现为一过性。与初次接种相比，在首次接种后3-5年进行再次接种时，自限性注射部位局部反应发生率有所增加。临床试验和/或上市后使用中报告的其他不良反应包括：全身反应蜂窝织炎、虚弱、发热（＞38.8℃/102℉）、不适临床试验中报告的最常见的不良反应。消化系统恶心、呕吐血液/淋巴系统淋巴腺炎，慢性型特发性血小板减少性紫癜患者血小板减少症，患有其他血液病患者的溶血性贫血过敏反应过敏性反应、血清病、血管神经性水肿肌肉骨骼系统关节痛、并节炎、肌痛神经系统头痛、感觉异常、神经根神经炎、格林-巴利氏综合征皮肤皮疹、荨麻疹

对本疫苗的任何成份有过敏反应。本疫苗的任何成份引起急性过敏反应时，应立即注射肾上腺素（1∶1000）。

应将未打开和已打开的疫苗贮存于2-8℃，本疫苗可直接使用，不必稀释或配制。疫苗中加入了0.25%苯酚作防腐剂。超出有效期的疫苗必须弃去。