贺福立适

甲型肝炎灭活疫苗

【接种对象】甲型肝炎灭活疫苗适用于有可能感染甲型肝炎病毒的对象，用其进行预防甲型肝炎的主动免疫。甲型肝炎灭活疫苗不能预防因其他原因，如乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、戊型肝炎病毒或其他已知病原体引起的肝炎。在甲型肝炎低度和中度流行的地区，特别建议那些现在或将来感染危险增加的人群接种疫苗。【作用与用途】甲型肝炎灭活疫苗通过产生特异性HAV抗体而起保护作用。在对16-50岁成人进行的临床研究中，初次接种甲型肝炎灭活疫苗1440成人剂量后，超过88%的接种者在16天时产生特异性HAV抗体，99%在初免后一个月时产生特异性HAV抗体。在对1-16岁人群进行的临床研究中，初次接种甲型肝炎灭活疫苗720儿童剂量后，超过93%的接种者在15天时产生特异性HAV抗体，99%的接种者在一个月时产生特异性HAV抗体。在阿拉斯加进行的扑灭甲型肝炎流行的研究中，特近5000人接种了一剂甲型肝炎灭活疫苗（根据年龄分别接种1440成人剂量和720儿童剂量）。92%的受试者产生了可以检测到的抗HAV应答。疫苗覆盖率达到80%时可以终止甲型肝炎暴发。对甲型肝炎灭活疫苗免疫后的血清抗体长期持久性正在进行评估。然而，免疫后5年的数据显示抗体持久性可达20年。对接触异种甲型肝炎病毒株2天之后的八支灵长目动物接种疫苗，其结果是这些动物全部得到保护。

在有对照的临床试验中，从接种甲型肝炎灭活疫苗后开始对所有对象进行了四天的症状观察，采用临床反应观察表，还要求被接种者报告观察期间发生的任何临床反应。加强免疫后导致的副反应发生频率较低，报告的副反应大多轻微且持续不超过24小时，换种甲型肝炎灭活疫苗后发生的副反应频率与接种其他使用铝盐为佐剂的纯化疫苗并无区别。报告的局部副反应大多为注射部位疼痛（严重者少于5%），且可自行缓解。报告的其他局部反应为轻微的发红和肿胀，其发生率占全部接种者的4%。报告的被接种者的全身性反应基本上轻微，大部分持续不超过24小时，包括头痛、触痛、恶心、呕吐、发热和食欲下降。这些副反应的发生频率在0.8%-12.8%之间，均可自行缓解。儿童中发生副反应的症状与成人相似，但发生的频率要低。罕见报告疲乏、腹泻、肌痛、关节痛、过敏反应包括变态反应。

已知对疫苗任何一种成分过敏者或前一次接种后有过敏反应者，应禁止使用甲型肝炎灭活疫苗。

疫苗的保存温度为+2℃－+8℃。疫苗不可冰冻。如发生冻结应废弃。