普泽欣

b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与B群脑膜炎球菌外膜蛋白（载体蛋白）的偶联结合物。

用于b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病的预防。本品适用于2-71月龄婴幼儿常规免疫接种，预防由b型流感嗜血杆菌引起的侵袭性疾病。

正在接受免疫抑制治疗的患者接种本品后，可能无法获得应有的免疫反应。与其它疫苗同时使用临床研究证明，本品与初次免疫和/或加强免疫的DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)同时接种，或与M-M-RⅡ(麻疹、腮腺炎、风疹三联活疫苗，默沙东)同时接种（采用不同的注射部位及不同注射器），对所测试的各单一抗原产生的免疫反应不会产生影响和损害。在这些疫苗同时使用的研究中，所观察到的不良反应类型、发生率及反应轻重程度与上述疫苗单独使用相类似。实验室相互作用试验敏感试验，如乳液凝集盒，对一些接种Hib偶联疫苗30天后的接种者，其尿中来自原疫苗的PRP(流感嗜血杆菌多糖)可以检测出。

在一项比较本品和冻干剂型b型流感嗜血杆菌疫苗疗效的多中心临床研究中(n=903)，678例2-6月龄健康的普通美国婴幼儿接种了1699针本品。其中大多数接种者还同时接种了DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)。接种者对两种不同剂型的b型流感嗜血杆菌疫苗耐受性良好，未发现与疫苗相关的严重不良反应。在初次接种本品后的三天内，最常出现的不良反应（发生率＞1%，不考虑发生的原因，除表1所列之外）按照发生率递减顺序排列有：烦躁、嗜睡、接种部位疼痛、接种部位红斑（直径≤2.5cm，见表1）、接种部位肿块/硬结(直径≤2.5cm，见表1)、异常高声哭闹、哭闹时间过长（＞4小时）、腹泻、呕吐、哭闹、疼痛、中耳炎、皮疹和上呼吸道感染。婴幼儿初次接种本品后，由家长观察48小时以上，所报告的经选择的客观观察指标列于表1。表1：2-6月龄婴幼儿最初接种普泽欣(PedvaxHIB)疫苗后出现发热或局部反应其中大多数接种者还同时接种DPT(白百破三联疫苗)和OPV(口服脊髓灰质炎疫苗)此外有346名婴儿接种第一针后，249名婴儿接种第二针后采用腋探法或报告为体温测试正常，但这些资料未列入本表中。加强免疫接种后3天内，所观察到的不良反应类型和发生率与初次接种后类似。上市后的经验如同任何疫苗一样，临床广泛使用本品后，可能会发现一些在临床研究中并未发现的不良反应。下述是已经被报告过的不良反应：血液和淋巴系统淋巴结病过敏症罕见的血管神经性水肿神经系统惊厥（包括发热惊厥）皮肤无菌注射部位的溃疡；注射部位的疼痛；

对本品任何成份过敏者。

须在2-8℃贮藏，请勿冰冻。