派斯欣

四川百利药业有限责任公司
【通用名】
注射用甲磺酸帕珠沙星
【成份】

本品主要成分为甲磺酸帕珠沙星,其化学名称为:(-)?(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶骈[1,2,3-de][1,4]-苯骈?f嗪-6-羧酸甲磺酸盐。

【适应症】

本品适用于敏感细菌引起的下列感染:1.慢性呼吸道疾病继发感染,如慢性支气管炎﹑弥漫性细支气管炎﹑支气管扩张症﹑肺气肿﹑肺间质纤维化﹑支气管哮喘﹑陈旧性肺结核等。肺炎﹑肺脓肿。2.肾孟肾炎﹑复杂性膀胱炎﹑前列腺炎。3.烧伤创面感染,外科伤口感染。4.胆囊炎﹑胆管炎﹑肝脓肿。5.腹腔内脓肿﹑腹膜炎。6.生殖器官感染,如子宫附件炎﹑子宫内膜炎。盆腔炎。

【药物相互作用】

1.本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应﹑头痛﹑心率不齐﹑痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2.本品与苯基乙酸类﹑二乙酮酸类﹑非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛,所以应密切观察,如出现症状应立即停药并采取解痉治疗,当出现痉挛时,应终止两药的合用,保持呼吸道通畅,并使用抗痉挛的药物进行治疗。3.本品与华法令合用时,可增强华法令的作用,从而延长凝血作用时间,所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4.本品与丙磺酸合用时,血清半衰期延长,AUC增加,但血药浓度无明显变化。

【不良反应】

本品主要临床不良反应为腹泻﹑皮疹﹑恶心﹑呕吐,实验室检查可见ALT﹑AST﹑ALP﹑r-GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。1.临床不良反应(1)急性肾功能衰竭:可能会引起急性肾功能衰竭。(2)肝功能异常﹑黄疸。(3)伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。(4)粒细胞减少﹑血小板减少症。(5)横纹肌溶解:如果出现肌痛﹑虚弱﹑磷酸肌酸激酶(CPK)升高﹑血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。(6)痉挛。(7)休克﹑过敏反应,若出现呼吸困难﹑水肿﹑红斑等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。(8)表皮脱落坏死(Lyell综合症),眼﹑粘膜﹑皮肤综合症(StevensJohnson综合症)。(9)间质性肺炎:伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难。胸部X片异常的肺炎发生。(10)低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人,肾功能衰竭病人,应仔细观察。(11)跟腱炎﹑肌腱断裂。给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。2.同类药物的不良反应:PIE综合症:伴有发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X线异常﹑嗜酸性粒细胞增多的PIE综合症,见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道,如出现上述不良反应立即停药,并采取相应的处理措施。3.其它不良反应:如观察到下列不良反应采取适当处理措施。(1)过敏反应:皮疹﹑发热(发生率0.1~5%),荨麻疹﹑骚痒﹑面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。(2)肾脏损害:BUN升高﹑蛋白尿﹑胆红素尿﹑管型尿﹑尿隐血(发生率0.1~5%),血肌酐升高(发生率<0.1%)。(3)肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)﹑ALT﹑r-GTP﹑LAP﹑LDH和胆红素升高(发生率0.1~5%)(4)血液:嗜酸性粒细胞增多症﹑白细胞减少症﹑血小板减少症﹑贫血(发生率0.1~5%)。(5)消化道反应:腹泻或软便﹑恶心﹑呕吐(发生率0.1~5%),上腹不适﹑腹胀﹑黑便(发生率<0.1%)。(6)精神神经系统:头痛﹑头晕(发生率0.1~5%),短暂性意识障碍﹑短暂性精神障碍﹑精神异常(发生率<0.1%)(7)其他:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高,电解质紊乱(发生率0.1~5%),口干﹑舌炎(发生率<0.1%)。

【禁忌】

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

【储藏】
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