特尔立

厦门特宝生物工程股份有限公司
【通用名】
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
【成份】

活性成份:重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,来源于含有高效表达人粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)基因的大肠杆菌。非活性成份:甘露醇、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、人白蛋白、聚乙二醇4000。

【适应症】

1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。3.预防白细胞减少可能潜在在的感染并发症。4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

【药物相互作用】

1.本品与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。2.本品可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。

【不良反应】

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度,严重的反应罕见。根据临床研究结果及国外有关报道,最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹、颤抖、注射部位反应(皮下注射给药)、呕吐、乏力、食欲减退、骨痛、肌痛、衰弱:其次有:胸痛、口腔炎、头痛、多汗、腹痛、搔痒、头晕、外周水肿、感觉异常。严重不良反应罕见,根据报道有:过敏性反应、支气管痉挛、心衰、毛细血管渗漏综合征、脑血管紊乱、意识模糊、抽搐、低血压、心律失常、颅内高压、心包渗液、心包炎、胸膜渗液、肺部水肿、昏厥。根据文献报道:低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现,但在以后的给药过程中不太可能再发生。不良反应发生多与静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

【禁忌】

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人。2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【储藏】

于2~8℃避光保存和运输.

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