利比

主要成份：重组人干扰素β1a。由哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞产生的重组人干扰素。赋形剂：人血清白蛋白、甘露醇和醋酸钠。

本品适用于患有多发性硬化症(MS)且在过去两年内至少有2次复发的患者。对不处于复发期的继发进展型多发性硬化症患者，其有效性还未得到证实。请见药代动力学特性。

尚未进行本品与其它药物在人体中相互作用情况的研究。对干扰素在人和动物中降低肝脏细胞色素P-450依赖酶活性已有报道。当本品和治疗指数狭窄并在很大程度上依赖肝脏细胞色素P-450系统清除的药物（如抗癫痫药或某些类型的抗抑郁药物）联合应用时须谨慎。对本品与皮质类固醇或ACTH的相互作用尚未进行过系统研究。临床研究表明，多发性硬化患者在复发期可使用本品和皮质类固醇或ACTH治疗。尚未在妊娠妇女中进行过本品的研究。在猴子中，使用其它大剂量干扰素可引起流产（见临床前安全性资料）。这种作用在人类中不能排除。接受本品治疗的育龄妇女必须采取适当的避孕措。对打算妊娠或已妊娠患者应告诉她本品对胎儿可能造成的危害并中止本品治疗。尚不清楚本品是否能够进入母乳。由于哺乳可能导致严重的不良反应，因此必须停止哺乳或中止本品治疗。该信息登录才能查看，请登录

a）总体描述：接受Rebif治疗的患者在开始治疗的第一个六个月中，有40%预计会出现典型的假流感样症状。大部分患者会有注射部位的反应，主要为轻微炎症及红斑。肝功的实验室参数无症状升高及白细胞降低也常见。大多数观察到的干扰素p-1a的不良反应通常都很轻微且可逆，当剂量减少时反应良好。为避免严重或持续的不良反应，根据医生的意见可暂时减少Rebif的剂量或中断给药。b）常见的不良反应下列不良反应报告根据发生的频率进行分类：临床试验中确定的不良反应：所列的数据来自多发性硬化临床试验的数据库（安慰剂-824名患者；Rebif22μgTIW=398名患者：Rebif44ugTIW=727名患者），数据表明六个月观察到的不良反应的频率（大于安慰剂）。注射部位的不适：报常见：注射部位炎症及反应：常见：注射部位疼痛；不常见：注射部位坏死、脓肿及结块。全身不适：很常见：流感样症状，头痛；常见：肌肉痛、关节痛、乏力、寒战、发烧。肝、胆系统异常：很常见：转氨酶无症状升高。皮肤及四肢不适：常见：搔痒、皮疹、红斑状皮疹、斑丘疹。红细胞及白细胞异常：常见：嗜中性白血球减少、淋巴细胞减少、白血球减少、血小板减少、贫血。内分泌异常：不常见：甲状腺功能障碍（T3、T4升高．TSH降低）。胃肠功能异常：常见：腹泻、呕吐、恶心。精神异常：常见：忧郁、失眠。上市后监控时确定的不良反应：全身：很罕见：过敏反应。皮肤及四肢不适：很罕见：血管神经性水肿、风疹、多形性红斑、多形性红斑样皮肤反应、脱发。肝、胆系统异常：罕见：肝炎（有或没有黄疸）。中枢和周围神经系统：很罕见：惊厥。周围血管（心脏外）：很罕见：血栓栓塞。精神异常：很罕见：自杀倾向。c)个体严重和/或经常发生的不良反应特性信息Rebif如其它干扰索β一样，具有引起严重肝脏损害包括急性肝功能衰竭的潜在危险。罕有症状的肝功能障碍的机理不清。大多数严重肝脏损害是在治疗的第一个六个月出现。特殊危险因子还未确认。如果出现黄疸或其它肝功能障碍的临床症状则应停止Rebif治疗（见“注意项”部分）。d）按药理学分类的不良反应干扰素的使用也与食欲减逼、头晕、焦虑、心律失常、血管舒张、心悸、月经过多及子宫出血有关。在干扰素β的治疗期间可能出现自身抗体的形成增加。

本品禁用于己知对天然或重组干扰素β、人血白蛋白或本品赋形剂过敏的患者。同时也禁用于妊娠妇女（见妊娠脯乳期妇女用药）、严重抑郁和/或有自杀想法的患者及有癫瘸病史且经治疗未充分控制发作的患者。

于原包装中存放于2～8℃，不可冷冻。若暂无冷藏条件，本品可置于25℃以下，但最多不超过30天。应置于儿童接触不到的地方。超过效期后不得使用。