抑那通

天津武田药品有限公司
【通用名】
注射用醋酸亮丙瑞林微球
【成份】

亮丙瑞林

【适应症】

1、子宫内膜异位症2、对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤,可使肌瘤缩小和/或症状改善3、绝经前乳腺癌,且雌激素受体阳性患者4、前列腺癌5、中枢性性早熟症

【药物相互作用】

子宫内膜异位症、子宫肌瘤药物配伍注意事项(当本品与下列药物配伍使用时,应谨慎用药)药物现象、症状及治疗机制和危险因子性激素类化合物雌二醇衍生物雌激素三醇衍生物由雌激素变化的化合物雌激素和黄体酮的组合化合物性激素混合物等本品的疗效将降低本品是通过降低性激素的分泌达到临床效果的,故给予性激素会降低本品的临床疗效。

【不良反应】

下表显示了包括实验室检查值异常在内的不良反应发生率,是根据适应症和研究类型划分的。病症批准前调查药品使用结果的售后调查子宫内膜异位症86.3%[472/547]31.1%(803/2586)(至1998年12月)子宫肌瘤83.5%[344/412]22.1%(192/869)(至2000年12月)绝经前乳腺癌64.0%[64/100]15.4%(14/91)(至2000年12月)前列腺癌47.5%[75/158]10.3%(127/1232)(至1998年12月)中枢性性早熟20.8%[22/106]3.5%(3/85)(至1998年12月)括号内:发生不良反应的患者数/接受安全性评价的患者数下列不良反应来自以上调查或自发报告。1.临床上重要的不良反应所有适应症的共同点1)因可能出现间质性肺炎(<0.1%),应密切观察患者的状态。2)由于可能出现过敏样症状(<0.1%),故应仔细问诊,用药后要密切观察。3)由于可能出现伴AST(GOT),ALT(GPT)值升高肝功能障碍或黄疸(出现机率未知),应密切观察患者的状态,如果发生这类状况应采取适当的处置。4)由于可能引发或加重糖尿病症状(出现机率未知),如果发生这类状况应采取适当的措施。子宫内膜异位症子宫肌瘤绝经前乳腺癌由于雌激素降低作用而出现的更年期综合征样的精神抑郁状态(0.1~<5%),应密切观察患者的状态。前列腺癌1)因可能出现精神抑郁,应密切观察患者的状态。2)由于本品对垂体-性腺系统的刺激作用而引起的血清睾酮浓度暂时升高,并发骨疼痛一过性加重,泌尿道梗阻或脊髓压迫(≥5%)。遇到这种情况应进行对症治疗等适当处理。2.其它不良反应对子宫内膜异位症、子宫肌瘤、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟的适应症 ≥5%0.1~<5%<0.1%1)低雌激素症状潮红、热感、潮红感、肩部僵硬、头痛、失眠、眩晕、发汗性欲减退、发冷、视觉障碍、情绪不稳定 2)女性生殖器 子宫出血、阴道干燥、性交痛、阴道炎、白带增加、卵巢过度刺激综合征、乳房疼痛、肿胀感或萎缩 3)肌肉骨骼系统疼痛,例如关节痛和骨痛关节强直、腰痛、肌肉痉挛、骨质下降、血清磷升高或高钙血症 4)皮肤 痤疮、皮肤干燥、脱发、多毛、指(趾)甲异常 5)精神神经系统 困倦、焦躁感、记忆减退、注意力降低、感觉异常 6)过敏 皮疹或瘙痒 7)肝脏注) GOT、GPT、ALP、LDH、g-GTP或胆红素升高黄疸 8)消化系统 恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎症、口渴 9)循环系统 心悸、血压升高 10)血液 红细胞增多、贫血、白细胞减少、血小板减少、部分凝血致活酶时间延长11)泌尿系统 尿频、排尿困难或BUN上升 12)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红脓肿13)其它 疲劳感、倦怠、无力、口唇或肢体发麻、腕管综合征、耳鸣、耳聋、胸部不适、水肿、体重增加、下肢痛、呼吸困难、发热、总胆固醇、LDL胆固醇或甘油三酯升高、高钾血症体重降低、味觉异常、甲状腺功能异常注)应密切观察前列腺癌 ≥5%0.1~<5%<0.1%1)肝脏注)LDH升高黄疸、GOT、GPT、g-GTP、AL-P升高 2)内分泌系统潮红、热感头痛,颜面潮红、头晕、大汗、性欲减退、阳萎、男子乳房女性化、睾丸萎缩或会阴部不适 3)肌肉骨骼系统 关节痛、骨痛、肩、腰、四肢等疼痛、步行困难肌肉疼痛、骨质下降4)皮肤 皮炎或头部生长毛发 5)泌尿系统 尿频、血尿或BUN升高 6)循环系统 心电图异常或心胸比率增大 7)血液 贫血或血小板减少 8)消化道 恶心、呕吐、食欲不振腹泻9)过敏 皮疹或瘙痒 10)给药部位 注射部位疼痛、硬结或发红脓肿11)其它 水肿、胸部压迫感、寒战、倦怠感,口唇和肢体麻木、体重增加、感觉异常、耳聋、耳鸣、发热、总胆固醇、甘油三酯或尿酸升高、高钾血症、血糖水平升高虚弱注)应密切观察

【禁忌】
【储藏】

密封室温保存

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