保妥适

爱力根爱尔兰制药公司
【通用名】
治疗用A型肉毒毒素
【成份】

A型肉毒毒素

【适应症】

眼睑痉挛、面肌痉挛及相关病灶肌张力障碍。

【药物相互作用】

理论上讲,氨基糖苷类抗生素或奇霉素,或其他影响神经肌肉传导的药物(如筒箭毒碱型肌松剂)可加强肉毒梭菌毒素的作用。未进行专门的试验以确定临床上肉毒梭菌毒素与其他药物相互作用的可能性,也没有具有临床意义的相互作用的报道。尚无配伍禁忌的研究,本品不应与其他药品混用。

【不良反应】

一般情况:临床对照试验资料表明,本品治疗后,约有35%的眼睑痉挛患者可能出现不良反应。不良反应一般出现在治疗后的几天内,并且持续时间很短。局部肌无力反映了肉毒梭菌毒素药理作用的结果。和任何肌肉注射治疗一样,在注射的过程中有可能出现局部疼痛,触痛和/或瘀癍。不良反应发生频率如下:很常见症状:眼睑下垂。常见症状:表皮点状角膜炎、兔眼症、干眼症、眼部刺激症状、畏光、流泪。不常见症状:角膜炎、睑外翻、复视、头晕、弥漫性皮疹/皮炎、睑内翻、面肌无力、面肌下垂、乏力、视力障碍、视力模糊。少见症状:眼睑肿胀。很少见症状:闭角型青光眼、角膜溃疡。附加说明:轻到重度的吞呕困难,可伴有误吸的潜在危险,偶尔需要介入治疗。见[注章事项]部分。本品治疗后罕有自发性死亡的报道,有时可能与吞呕困难、肺炎和/或其他明显乏力症状有关。本品上市以来,下列不良反应罕有报道:皮疹(包括多形性红斑、荨麻疹和银屑病样疹)、瘙痒和过敏性反应。也少有累及心血管系统的不良反应报道,包括心率失常和心肌梗塞,某些患者可出现致命后果,其中部分患者自身存有心血管疾病等危险因素。有一例报道注射本品后出现过敏反应。有报道一例高龄男性在11周中接受了4次共1800U的本品治疗(颈、背部痉挛且伴严重疼痛)后,出现了周围神经病。本品治疗眼睑痉挛后,罕见有发生闭角型青光眼的报道。

【禁忌】

本品禁用于:1)已知对A型肉毒梭菌毒素及配方中任一成份过敏者;2)重症肌无力或肌无力综合征患者。

【储藏】

2℃~8℃冷藏或-5℃以下冷冻保存。配制后:2℃~8℃冷藏保存,4小时内使用。

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