加乐显

Bayer Vital GmbH
【通用名】
钆布醇注射液
【成份】

本品主要成份为钆布醇所用辅料:考布曲钙钠、氯丁三醇、盐酸、注射用水

【适应症】

用于诊断,仅供静脉内给药。颅脑和脊髓磁共振成像(MRI)的对比增强对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)

【药物相互作用】

未进行过与其他药物的相互作用试验。

【不良反应】

本品的总体安全性特征基于超过4500例患者的临床研究数据及上市后的监测数据。在接受本品的患者中最常观察到的(≥0.5%)药物不良反应为头痛、恶心、注射部位反应、味觉异常和热感。在接受本品的患者中观察到的最严重的药物不良反应有心脏停搏、呼吸停止和过敏性休克。极少观察到迟发性过敏反应(若干小时后或长达几日后)。大部分不良反应为轻度到中度。本品观察到的药物不良反应在下表中列出。根据系统器官类别,对其进行分类(MedDRA12.1版)。使用最适当的MedDRA术语,描述确定的反应及其同义字和相关病症。根据发生频率划分临床研究中出现的药物不良反应。根据下述惯例,定义频率分组:常见:≥1/100至<1/10;少见:≥1/1000至<1/100;罕见:≥1/10000至<1/1000。仅在上市后监测期内,判定药物不良反应,频率无法估测的反应列于“未知”项下。在每一个频率组中,不良反应按照严重程度从高向低排列。表1:临床研究或上市后监测中报道的患者的药物不良反应

【禁忌】

对本品的组成成分过敏者禁用。对其它钆螯合物有过敏反应或可疑过敏反应史的患者也不应使用本品。

【储藏】

密闭保存。

免费咨询|在线咨询预约挂号