内二显

拜耳先灵医药
【通用名】
铁羧葡胺注射液
【成份】

1毫升磁共振成像(MRI)对比剂铁羧葡胺注射液含28毫克铁,以铁羧葡胺的形式存在

【适应症】

铁羧葡胺注射液是一种肝脏磁共振成像对比剂,有助于病灶的检出(如数量,大小,肝段的分布和显著性),并且能够对局灶性肝脏病变的分类和定性提供更多的诊断信息,从而提高诊断信心。

【药物相互作用】

尚未发现。

【不良反应】

大多数不良反应的程度为轻到中度。基于在1000多例患者使用的经验,研究者将临床试验中已经观察到的下列相关(可能、很可能、肯定)不良反应并进行分类:·全身反应:疼痛,虚弱和背部疼痛,在小于1%的病例中出现;·心血管:血管扩张,在小于2%的病例中出现;胸痛,在小于1%的病例中出现;高血压和静脉炎,在小于0.1%的病例中出现;·胃肠道:恶心和呕吐,在小于1%的病例中出现;·神经系统:感觉异常,在小于2%的病例中出现;头痛,在小于1%的病例中出现;感觉减退、焦虑、头晕和惊厥,在小于0.1%的病例中出现;·特殊感觉:味觉异常,在小于1%的病例中出现;嗅觉异常,在小于0.1%的病例中出现;·呼吸系统:呼吸困难、咳嗽加重和鼻炎,在小于0.1%的病例中出现;·皮肤:瘙痒和皮疹,在小于1%的病例中出现;湿疹和荨麻疹,在小于0.1%的病例中出现;·局部刺激:注射部位反应,在小于1%的病例中出现;·过敏反应:在小于0.1%的病例中出现;与第XI因子活性下降有关,偶见部分凝血活酶时间(PTT)一过性和轻微延长,但对Quick实验没有影响。注射铁羧葡胺注射液后,观察到血浆铁和铁蛋白的水平呈剂量依赖性升高,24小时后达峰,但总铁结合力不受影响。上市后:为了给出近似的发生率,对于下文中所使用的“常见”,“少见”和“罕见”采用了下列的定义。-常见:发生率≥?1:100-少见:<1:100,但≥?1:1000-罕见:发生率<1:1000类过敏反应/过敏反应使用铁羧葡胺注射液后发生类过敏反应/过敏反应的报告少见。这些报告包括与变态反应相关的临床体征和症状谱,包括皮肤,心血管,胃肠道和呼吸系统表现。迟发性皮肤反应报告罕见(参见【注意事项】)。需要紧急治疗的重度的即刻反应如类过敏性休克报告罕见。

【禁忌】

已知对铁羧葡胺注射液的任何成分过敏。

【储藏】

室温保存。

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