全泽复

广州白云山光华制药股份有限公司
【通用名】
头孢地尼胶囊
【成份】

本品主要成分为头孢地尼。

【适应症】

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎。中耳炎、鼻窦炎。肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。附件炎、宫内感染、前庭大腺炎。乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染。毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症。眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

【药物相互作用】

本品与下列药物合用时需慎重。铁制剂:体征、症状及治疗:由于可能导致头孢地尼的吸收降低约10%,因此建议避免与此类药物合用。如果合用不能避免,二者的给药间隔应大于3小时。机制及风险因素:本品可与铁离子在肠道中结合,形成一种难以吸收的复合物。华法林钾:体征、症状及治疗:华法林钾的作用可能加强,但尚无二者相互作用的报告。机制及风险因素:本品可能抑制肠道细菌产生维生素K。抗酸药(含铝或镁):体征、症状及治疗:由于可导致头孢地尼的吸收降低而使其作用减弱,因此应在服用本品2个小时以后方可使用抗酸药物。机制及风险因素:机制尚不明确。

【不良反应】

在使用本品治疗的13,715名患者中,有3.4例(2..8%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例,0.80%),如腹泻或腹痛;皮肤症状(31例,0.23%),如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶(126例,0.92%)和谷草转氨酶(89例,0.6.%)升高;嗜酸性粒细胞增多(41例,0.30%)。1.临床不良反应:注:若出现上述症状,应立即停药并进行适当处理。2.其它不良反应皮肤科:可能发生史-约综合征(<0.1%)或毒性表皮坏死松解症(<0.1%)。应严密观察患者,若出现发热﹑头痛﹑关节痛﹑皮肤或粘膜出现红斑/水泡﹑皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛,应立即停药并进行适当处理。过敏反应:可能发生过敏反应,如呼吸困难﹑红斑﹑血管性水肿﹑荨麻疹,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。休克:可能发生休克,发生率<0.1%。应严密观察患者,若出现感觉不适感﹑口内不适感﹑喘憋﹑眩晕﹑便意﹑耳鸣或出汗等症状,应立即停药并进行适当处理。血液学:可能发生全血细胞减少症(<0.1%)﹑粒细胞缺乏症(<0.1%,初期症状为发热﹑咽喉痛﹑头痛﹑不适)﹑血小板减少症(<0.1%,初期症状为瘀斑﹑紫癜)或溶血性贫血(<0.1%,初期症状为发热﹑血红蛋白尿﹑贫血症状)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。结肠炎:可能发生严重的结肠炎(<0.1%),如经血便证实的伪膜性结肠炎。应严密观察患者,若出现腹痛或频繁腹泻等症状,应立即停药并进行适当处理。间质性肺炎或PIE综合征:可能发生经发热﹑咳嗽﹑呼吸困难﹑胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(<0.1%)。若出现此类症状,应立即停药并进行适当处理,如使用肾上腺皮质激素类药物。肾脏疾病:可能发生严重肾脏疾病(<0.1%),如急性肾衰竭。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。暴发性肝炎﹑肝功能异常或黄疸:可能发生严重肝炎(<0.1%),如伴有明显谷丙转氨酶﹑谷草转氨酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎﹑肝功能异常(<0.1%)或黄疸(<0.1%)。应严密观察患者,若出现异常情况,应立即停药并进行适当处理。

【禁忌】

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

【储藏】

遮光,密封保存。

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