依托泊苷注射液

本品主要成份为依托泊苷。

本品适用于治疗下列肿瘤:难治性睾丸肿瘤——经合适的手术，化疗及放疗后的难治性睾丸肿瘤患者，可用本品与其他获准使用的化疗药物联合治疗。小细胞肺癌——注射依托泊苷联合其他获准使用的化疗药物作为小细胞肺癌患者的一线药物。

1.由于本品有明显骨髓抑制作用，与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。2.本品可抑制机体免疫防御机制，使疫苗接种不能激发人体抗体产生。3.化疗结束后。个月内，不宜接种病毒疫苗。4.本品与血浆蛋白结合率高，因此，与其他血浆蛋白结合的药物合用可影响本品排泄。5.本品与磷酸化酶抑制药物(例如盐酸左旋咪唑)同用时应谨慎。与大剂量环孢菌素(血中药物浓度超过2000ng／m1)同时口服依托泊苷，依托泊苷总清除率可下降38％，使人体受依托泊苷的作用增加80％。

206名各种癌症病人本品单药治疗和60名小细胞肺癌患者本品与顺铂联合治疗临床试验表明本品具有较好的耐受性。最常见的临床不良反应是白细胞和中性粒细胞减少。造血系统的毒性:应用本品后所发生的骨髓抑制呈剂量相关和剂量限制，白细胞计数低谷发生在治疗开始后第15～22天;粒细胞计数低谷发生于治疗开始后第12～19天，而血小板数低谷则于第10到第15天。骨髓通常于第21天恢复，但也可能延迟，未见蓄积毒性的报导。在中性粒细胞减少病者有时会发生感染和发烧。胃肠道毒性:胃肠毒性主要表现为恶心与呕吐，一般为轻至中度。大约有1％病人需要停药。用标准的止吐疗法可能控制此种恶心和呕吐。血压变化:在临床研究中，151名患者用本品输注治疗，输注时间自30分钟到3.5小时。63名患者接受5分钟推注。4名患者发生了一次或数次血压升高，而8位患者发生数次血压下降;这些低血压发作有可能和药物有关，也可能无关。发生血压降低的患者中一例为接受5分钟推注治疗者。用本品治疗期间如果发生具临床意义的血压降低或升高，可采用适当的治疗措施。过敏反应:本品治疗的病人中约有3％(7/245)发生过敏反应，表现为发冷，寒战，心动过速，支气管痉挛，呼吸困难，大汗，发烧，瘙痒，血压升高或血压下降，意识丧失，恶心和呕吐。2％患者面部潮红，。％发生皮疹。停止输注或酌情使用升压药，皮质激素，抗组胺药或血容量扩张剂等治疗常可迅速缓解。但是这些反应也可能是致死性的。亦有血压升高和/或脸部潮红的报导。终止输注后数小时血压通常可恢复正常。初次输注本品即可发生类过敏反应(见“警告”)。可出现面部/舌头肿胀，咳嗽，大汗，紫绀，喉头紧迫感，喉头痉挛，背部疼痛，和/或意识丧失。与过敏相关的呼吸暂停报导罕见。在推荐剂量下，皮疹﹑荨麻疹，和／或瘙痒偶有报道。在剂量探索研究中曾报道全身性，瘙痒性，红斑性，大泡丘疹型皮疹。该皮疹与血管周围炎相关。脱发:可逆性脱发见于44％患者，有时发展到全秃。其他毒性反应:以下不良反应少见报道:腹痛﹑味觉影响﹑便秘﹑吞咽困难﹑发热﹑一过性皮质性失明﹑间质性肺炎／肺纤维化﹑视神经炎﹑色素沉着﹑抽搐(偶尔与过敏反应相关)﹑Stenvens-Johnson综合症﹑中毒性表皮坏死溶解，曾见一例放射性皮炎报导，肝中毒罕见。

1.骨髓抑制，白细胞.血小板明显低下者禁用.2.心.肝肾功能有严重障碍者禁用.。.孕妇禁用.4.凡既往对依托泊苷，磷酸依托泊苷.或本制剂中所含其他成分过敏者禁用本品.5.本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射.

遮光，密封保存。