乐芮

本品主要成分为促黄体素αLutropinα。

严重缺乏LH和FSH（低促性腺性性腺功能减退），即内源性的血清LH水平

除促卵泡激素α外，本品不可与其他药物混合于同一针剂中注射。因己有研究表明，本品与促卵泡激素α同时使用，既不会改变活性物质、稳定性及药代动力学也不会影响活性物质的药效学特性。除促卵泡激素α，本品不得与其它药物混和。

1.总体描述促黄体激素α与促卵泡激素α联合使用以刺激卵泡发育。从这一意义上来说，难以将不良反应归因于任何一种曾经应用过的产品。考虑尿源性人促黄体激素（hLH）上市后的安全性经验，除超敏反应及注射部位不适外，Luveris的不良反应与尿源性的人促黄体激素相似。据报道，在一项临床试验中，注射部位轻度及中度反应（瘀肿、疼痛、发红、瘙痒及肿胀）发生率分别为7.4%及0.9%，无严重注射部分反应及系统性过敏反应报告。使用Luveris治疗的患者，其卵巢过度刺激综合症的发生率低于6%，无严重的卵巢过度刺激综合症的报告（见注意事项）。罕有血栓栓塞、附件扭转（卵巢增大并发症）及腹膜出血与人绝经期促性腺激素治疗相关，尽管未观察到这一不良事件，但在使用Luveris®时也有可能发生这种情况。可能发生异位妊娠，尤其是以前有输卵管疾病史的妇女。2.不良反应常用下列方式表示发生频率（事件/患者人数）；极罕见：〈1/10000；罕见：〉1/10000，〈1/1000；不常见：〉1/1000，〈1/100；常见：〉1/100，〈1/10；很常见：〉1/10。以下常见的不良反应，可能在注射Luveris®后发生：注射部位不适：注射部位反应。。全身不适：头痛，嗜睡。胃肠系统紊乱：恶心、腹痛、盆骨疼痛。生殖系统紊乱：卵巢过度刺激综合症、卵巢囊肿、乳房疼痛。不良反应报告与其它含hLH的药物相仿，但用Luveris®治疗时其注射部位的反应显著低于其它药物。

本药禁用于以下患者：对促性腺激素或赋形剂过敏；卵巢癌、子宫相关的癌症或乳腺癌；活动性及未治疗过的下丘脑和垂体肿瘤；非多囊卵巢引起的卵巢增大或囊肿；不明病因的生殖道出血。

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