赛增

长春金赛药业股份有限公司
【通用名】
重组人生长激素注射液
【成份】

本品主要成分:重组人生长激素注射液及保护剂。分子式:C990H1528N262O300S7,为191个氨基酸组成的蛋白质。分子量:22125D。活性成份来源:本品是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的重组人生长激素(rhGH)。其前体是在一种含有人生长激素基因的大肠杆菌株(Escherichiacoli)中合成,经信号肽牵引分泌到壁膜间隙。信号肽被切除,多肽分子正确折叠成有活性的生长激素分子。本品含有191个氨基酸残基,分子量为22125道尔顿,其氨基酸含量﹑空间构象及序列与人生长激素完全相同。

【适应症】

本品适用于:1.用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。2.用于重度烧伤治疗。3.用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。

【药物相互作用】

同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应,故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10—15mg氢化可的松/平方米体表面积。同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。

【不良反应】

1.生长激素可引起一过性高血糖现象,通常随用药时间延长或停药后恢复正常。2.临床试验中有1%的身材矮小儿童有副作用,常见注射部位局部一过性反应(疼痛﹑发麻﹑红肿等)和体液潴留的症状(外周水肿﹑关节痛或肌痛),这些副作用发生较早,发生率随用药时间延长而降低,罕见影响日常活动。3.长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生,抗体结合力低,无确切临床意义,但如果预期的生长效果未能达到,则可能有抗体产生,抗体结合力超过2mg/L,则可能会影响疗效。

【禁忌】

1.骨骺已完全闭合后禁用于促生长治疗。2.严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。

【储藏】

遮光,密闭,2~8℃保存。

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