伟特

本品主要成份:盐酸索他洛尔。

适用于各种危及生命的室性快速型心律失常。

需CYP4.0代谢的药物本品主要经肾排泄，因此经CYP450代谢的药物不改变本品的药代动力学。本品既不抑制又不诱导CYP450，因此也不影响这些药物的药代动力学。延长QT间期的药物已知能延长QT间期的药物如Ⅰ类抗心律失常药、Ⅲ类抗心律失常药、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、特非那定等不宜与本品合用。抗心律失常药Ⅰa类抗心律失常药如丙吡胺、奎尼丁和普鲁卡因胺以及其他Ⅲ类药物如胺碘酮，有可能延长不应期，不应与本品合用。与其它β-受体阻滞剂合用会导致Ⅱ类作用累加。地高辛合用索他洛尔和地高辛的患者更易发生室上性心律失常。目前还不清楚是否与两药合用有关，还是与接受地高辛治疗的患者有CHF有关，已知CHF是导致心律失常发生的危险因素。钙通道阻滞剂与钙离子阻滞剂合用应慎重，二者合用对房室传导和心室的功能有累加作用;还有可能引起低血压。耗竭儿茶酚胺的药物β-受体阻滞剂与耗竭儿茶酚胺的药物如利血平、胍乙腚等合用，可引起静息交感神经张力过度降低。应密切注意可能导致患者昏厥的低血压和/或掩盖心动过缓的发生迹象。胰岛素与口服降血糖药本品可引起高血糖，应调整降血糖药物的剂量。可掩盖低血糖的症状。β2-受体激动剂β-受体激动剂如沙丁胺醇、特布他林、异丙肾上腺素等与本品合用时应增加剂量。可乐定停用可乐定时会观察到反射性高血压，β-受体阻滞剂会增强此作用。因此，β-受体阻滞剂应在逐步撤去可乐定前几天缓慢停用。其它与氢氯噻嗪和华法林联用时没有观察到药动学的相互作用。抗酸剂在服用本品后2h内避免使用抗酸剂如氧化铝、氢氧化镁等，因为其可以减低Cmax和AUC(分别减低了26%和20%)，在静息状态下，心动过缓作用降低了25%。在2h后使用抗酸剂不影响索他洛尔的药动学和药效学。

 与其他抗心律失常药物相似，本品在某些患者可产生致心律失常的不良反应，即可以诱发新的心律失常或使已有的心律失常加重，在国外有关索他洛尔的3257例患者的临床试验中，致心律失常的不良反应发生率为4.3%，其中发生新的或加重的持续性室性心动过速大约是1%，尖端扭转型室速是2.4%。在有持续性心动过速病史的患者中，尖端扭转型室速的发生率是4%，室速加重者大约1%，对于伴有其他不太严重的室性和室上性心律失常的患者，尖端扭转型室速的发生率分别是1%和1.4%，诱发尖端扭转型室速的危险因素包括给药剂量、持续性室速、性别（女性的发生率高）、QT间期过度延长、心脏扩大和充血性心力衰竭。最常见的导致停药的不良反应:疲倦、心动过缓（低于.0次/分）、呼吸困难、致心率失常、无力、眩晕。       偶有血清肝酶升高的报道，但与使用盐酸索他洛尔的因果关系尚不明确。在早期的耐受性研究中尚有外周神经病的报道，停药后恢复，重新用药后复发。本品会使糖尿病患者的血糖水平和胰岛素的用量提高。下面是使用本品治疗期间出现的各种不良反应。全身:感染、发热、局部疼痛。心血管:呼吸困难、心动过缓、胸痛、心悸、心电图异常、低血压、致心律失常、晕厥、心衰、类晕厥、外周血管异常、心血管异常、血管舒张、AICD放电、高血压、高脂血。神经、精神:疲劳、眩晕、虚弱、轻微头痛、睡眠障碍、出汗、意识改变、抑郁、感觉异常、焦虑、味觉异常、情绪改变、中风、情绪不稳、运动失调、瘫痪、意识模糊。消化:恶心/呕吐、腹泻、消化不良、腹部疼痛、结肠异常、胃肠异常。呼吸:肺水肿、肺部异常、上呼吸道异常、哮喘。泌尿生殖:泌尿生殖紊乱、性功能障碍。代谢:实验室检查异常、体重改变。肌肉骨骼:末梢疼痛、背痛、痉挛、肌痛。皮肤及附件:皮疹、光过敏反应、瘙痒、脱发。血液:出血、血小板减少、嗜酸粒细胞增多、白细胞减少。特殊感觉:视力障碍、听力障碍。在25例的室上性心动过速（SVT）和/或VT患者的非双盲多中心临床研究中，以30、90、210mg/m2/天的剂量用药，8小时服用1次，共服药9次，没有观察到TdP和其他严重的新的心律失常现象。有1例用药剂量为30mg/m2/天的患者，由于窦性停博/心动过缓的频率增加而停药;另外在90mg/m2/天和210mg/m2/天剂量组观察到心血管不良事件，包括QT间期延长（2例），窦性停博/心动过缓（1例），严重的房室扑动/胸痛（1例）。210mg/m2/天的剂量组中有2例QTc值超过.2.msec。婴幼儿及儿童使用时的严重不良反应包括死亡、TdP、其他致心律失常、高度A-V阻滞及心动过缓等。尚有使用β-阻滞剂普萘洛尔出现眼粘膜皮肤综合征的报道，但本品尚未见该作用。

支气管哮喘﹑窦性心动过缓（清醒时＜.0bpm)﹑Ⅱ和Ⅲ度房室传导阻滞（除非植有起搏器）﹑先天性或获得性长QT综合征﹑心源性休克﹑未控制的充血性心衰及对本品过敏的患者。

遮光，密闭，干燥处保存。