多帕菲

齐鲁制药有限公司
【通用名】
注射用多西他赛
【成份】

本品主要成份为多西他赛。

【适应症】

1.多西他赛适用于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。2.多西他赛适用于以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

【药物相互作用】

尚无正式临床资料评估多西他赛与其他药物的相互作用.1.体外研究表明,多西他赛的代谢可能因合并用药而改变,这些能诱导﹑抑制或被细胞色素P450-。A代谢(从而可能竞争性抑制该酶),如环孢素,特非那定,酮康唑,红霉素及醋竹桃霉素.当患者合并使用以上药物时,因为潜在的显著药物间作用,应加以注意.2.多西他赛的蛋白结合率高(>95%).尽管尚未正式研究过多西他赛与其他药物的体内相互作用,体外试验显示易与蛋白结合的药物如红霉素,苯海拉明,普萘洛尔,普罗帕酮,苯妥英,水杨酸盐,磺胺甲?f唑及丙戊酸钠不影响多西他赛与蛋白的结合.此外,地塞米松不影响多西他赛的蛋白结合率.多西他赛不影响洋地黄毒苷的蛋白结合率.3.在阿霉素/多西他赛联合用药时,多西他赛清除率增加(见【药代动力学】).一项单药无对照研究的有限的资料提示在多西他赛与卡铂存在相互作用.当联合多西他赛时,卡铂的清除率比以前报导的单独应用卡铂的数据增高约50%.

【不良反应】

1.骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的不良反应而且通常较严重(低于500个/mm3)。可逆转且不蓄积。据文献报道,有与中性粒细胞减少相关的发热及感染发生。贫血可见于多数病例,少数病例发生重度血小板减少。2.过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红﹑伴有或不伴有瘙痒的红斑﹑胸闷﹑背痛﹑呼吸困难﹑药物热或寒颤。3.皮肤反应常表现为红斑,主要见于手﹑足,也可发在臂部﹑脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有瘙痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指(趾)甲病变,以色素沉着或变淡为特点,有时发生疼痛和指甲脱落。4.体液潴留包括水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积液﹑腹水﹑心包积液﹑毛细血管通透性增加以及体重增加。经过4周期治疗或累计剂量400mg/m2后,下肢发生液体潴留,并可能发展至全身水肿,同时体重增加3公斤或3公斤以上。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,应给病人预防性使用皮质类固醇。5.可能发生恶心﹑呕吐或腹泻等胃肠道反应。6.临床试验中曾有神经毒性的报道。7.心血管不良反应如低血压﹑窦性心动过速﹑心悸﹑肺水肿及高血压等有可能发生。8.其它不良反应包括:脱发﹑无力﹑粘膜炎﹑关节痛和肌肉痛﹑低血压和注射部位反应。9.肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高﹑胆红素升高者,其与多西他赛的关系尚不明确。

【禁忌】

以下患者禁用:1.对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人。2.白细胞数目小于1500/mm2的病人。2.肝功能有严重损害的病人。

【储藏】

2~8℃,密闭,遮光贮存。

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