米尔宁

本品主要成分为米氮平。

1.新型抗抑郁药。2.具有独特的双重作用机制，对抑郁症各种类型均有较好的临床疗效。3.更快改善睡眠。4.更快速，有效改善焦虑。5.长期治疗有效，复发率较低。6.不良反应轻，耐受性更好，安全性更高。7.有效治疗抑郁伴发的焦虑症，对睡眠有良好的促进作用。

生物体外数据表明米氮平是细胞色素P450酶CYPIA2、CYP2D6和CYP3A的一种非常弱的竞争性阻断剂。米氮平由CYP2D6和CYP3A4及少量CYPIA2代谢。对健康志愿者进行的相互作用研究表明稳态中米氮平的药代动力学不受帕罗西汀（一种CYP2D6阻断剂）的影响。在体内CYP3A4阻断剂对米氮平的药代动力学的影响未知。强CYP3A4阻断剂，如HIV蛋白酶抑制剂、一氮二烯五环抗真菌剂、红霉素和萘法唑酮与米氮平同时使用时应引起注意。卡马西平（CYP3A4的一种诱导剂）使米氮平的清除率增加约2倍，导致血浆水平下降约45-60%。当卡马西平或其它药物代谢物的诱导剂（如利福平或苯妥英）与米氮平同用时，米氮平的剂量应增加，如果停用了诱导剂，米氮平的剂量要降低。与甲氰咪胍一起使用时，米氮平的生物药效率将增加50%以上。在治疗开始时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量应降低，而在治疗结束时使用甲氰咪胍，米氮平的剂量要增加。在药物相互作用的体内研究中，米氮平对利培酮或帕罗西汀（CYP2D6培养基）、卡马西平（CYP3A4培养基）、阿密曲替林和甲氰咪胍的药代动力学没有影响。未发现人类同时使用米氮平和锂时药代动力学有临床相关作用或变化。米氮平可加重酒精对中枢的抑制作用，因此在治疗期间应禁止饮酒。二周之内或正在使用单胺氧化酶抑制剂的病人不宜使用瑞美隆。米氮平可能加重苯二氮卓类的镇静作用；当苯二氮卓类药物与瑞美隆合用时应予以注意。

由于患抑郁症的患者常会表现出一些由疾病本身引起的症状，因此哪些不良反应是由使用了瑞美隆后所引起的尚无法予以区分。报道的最常见的不良反应，在瑞美隆随机安慰剂对照的临床试验中发生率超过5%（见以下内容），包括嗜睡，镇静，口干，体重增加，食欲增加，眩晕和疲乏。在所有患者（包括除严重抑郁症以外的病症）中进行的随机安慰剂对照试验，均对瑞美隆的不良反应进行了评价。meta分析包含了20个临床试验，计划的治疗持续期最长达12周，有1501名患者（134人年）接受最高60mg/天剂量米氮平的治疗，并有850名患者（79人年）接受安慰剂治疗。排除这些试验的扩展期以保持与安慰剂治疗的可比性。表1各类不良反应的分类发生率，是临床试验中出现的瑞美隆治疗组比安慰剂组更频繁、具有统计学意义的不良反应，并加入了自发的不良反应报告。自发报告中不良反应的频率是根据这些事件在临床试验中的报告率而定。在米氮平随机安慰剂对照试验中未观察到的，而自发报告的不良反应频率归类为“未知”。1.临床试验中这些事件在瑞美隆治疗期间比安慰剂发生频率高，具有统计学意义。2.临床试验中这些事件在安慰剂治疗期间比瑞美隆发生频率高，但没有统计学意义。3.临床试验中这些事件在安慰剂治疗期间比瑞美隆的发生频率高，具有统计学意义。4.N.B.剂量降低一般不会导致嗜睡/镇静的减少，但有损抗抑郁药的疗效。5.通常接受抗抑郁药治疗时，可出现或加重焦虑和失眠（可能是抑郁的症状）。米氮平治疗时有报告出现或加重焦虑和失眠症状。6.在米氮平治疗过程中或治疗中止后早期有报告自杀意图和自杀行为的病例（见【注意事项】）。在临床试验的实验室评价中，观察到转氨酶和γ-谷氨酰转移酶的短暂升高（但是相关不良事件报告显示，与安慰剂相比无统计学差异）。

对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶(MAO)抑制剂（见【药物相互作用】）。

30℃以下避光干燥处保存。