兰释

Solvay Pharmaceuticals B.V.
【通用名】
马来酸氟伏沙明片
【成份】

马来酸氟伏沙明。除活性成分外,尚含有下列赋形剂:甘露糖醇、玉米淀粉、明胶淀粉、硬脂富马酸钠、胶体二氧化硅、羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛(E171)。本药不含乳糖、糖类(E121)。

【适应症】

本品适用于抑郁症及相关症状的治疗。强迫症症状治疗。

【药物相互作用】

本品禁与单胺氧化酶抑制剂合用,如果病人由服用单胺氧化酶抑制剂改服本品,治疗初期应注意:如为不可逆转的单胺氧化酶抑制剂,至少应停药2周;如为可逆转的单胺氧化酶抑制剂(如吗氯贝胺),可于停药后1天改服本品。若停用本品治疗,在改用单胺氧化酶抑制剂之前至少应停药1周。本品可使经肝脏代谢的药物分解速度减慢。当与华法令、苯妥英、茶碱和卡马西平等合用时,即会产生明显的临床效应。如合用,请调节这些药物的剂量。本药可增加经氧化代谢的苯丙二氮的血浆浓度。有报告表明,本药可增加三环类抗抑郁药原有的稳态血浆浓度。建议本品不与三环类抗抑郁药同时应用。本品可提高心得安的血浆水平,同服时建议减少心得安的剂量。本品与华法令合用两周,华法令的血浆浓度明显增加且凝血时间延长。患者在口服抗凝剂和氟伏沙明时,应监测凝血时间,并相应调整氟伏沙明的剂量。治疗严重的,已抗药的抑郁患者,本品可与锂剂合用。但锂和色氨酸可能加重氟伏沙明的5-羟色胺能作用。未观察到本品与地高辛和阿替洛尔的协同反应。与其它精神科用药一样,在本药用药期间应避免摄入酒精。

【不良反应】

恶心,有时伴呕吐,服药2周后通常会消失。在对照的临床观察中出现的发生率大于1%或大于安慰剂组的其它不良反应报告有:中枢神经系统:嗜睡、眩晕、头痛、失眠、紧张、激动、焦虑、震颤。消化系统:便秘、厌食、消化不良、腹泻、腹部不适、口干。皮肤:多汗。其它:无力、心悸、心动过速。轻微心率减慢(2-6次/分)。与其它5-羟色胺再摄取抑制剂类似,极个别报道有低钠血症,停用本药,此情况逆转。一些患者可能由于抗利尿激素分泌异常综合征引起,大部分病例为老年患者。出血性疾病:见“注意事项”。体重增加或减少偶有报道。如突然停用本药,下列症状偶有发生:头痛、恶心、头晕和焦虑。上述症状有些可能因患者本身的抑郁症所致,而不一定与药物相关。

【禁忌】

禁用于对马来酸氟伏沙明或其他辅料过敏的患者。

【储藏】

密封保存

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