息宁

Merck Sharp Dohme Ltd.
【通用名】
卡左双多巴控释片
【成份】

本品主要成份为卡比多巴50毫克和左旋多巴200毫克。

【适应症】

本品用于原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征(一氧化碳或锰中毒)、服用含吡多辛(维生素B6)的维生素制剂的帕金森氏病或帕金森氏综合征的病人、对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化(“渐弱”现象),峰剂量运动障碍,运动不能等特征的运动失调,或有类似短时间运动障碍现象的患者,可减少“关”的时间。

【药物相互作用】

下列药物与本品同时使用时应谨慎服药:抗高血压药:服用某些降压药的患者,在同时服用左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂时可出现症状性体位性低血压。因此,开始服用本品治疗时,需调整降压药的剂量。抗抑郁药:三环类抗郁药与卡比多巴/左旋多巴制剂合用时,罕见诸如高血压和运动障碍等不良反应的报道。对服用单胺氧化酶抑制剂的患者,见禁忌。铁:研究表明,卡比多巴和/或左旋多巴与硫酸亚铁或葡萄糖酸亚铁同服,会降低其生物利用度。其它药物:多巴胺D2受体拮抗剂(如:酚噻嗪类,丁酰苯类和利培酮)和异烟肼可降低左旋多巴的疗效。有报道苯妥英和罂粟碱可逆转左旋多巴对帕金森氏病的疗效。服用这些药物的病人同时使用本品时,应仔细观察其是否有疗效降低。司来吉兰和卡比多巴/左旋多巴同时用药可能会产生严重的直立性低血压,单用卡比多巴/左旋多巴制剂则不会有此不良反应(见禁忌)。

【不良反应】

在中至重度运动失调患者的临床对照试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应。最常见的不良反应是运动障碍(一种异常的不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。其它较常见的不良反应(2%以上)有:恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。较少出现的不良反应(1-2%)有:梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、虚弱、呕吐和厌食。临床研究和上市后报告的其它不良反应还有:全身性:胸痛,晕厥。心血管:心悸,体位性效应包括低血压发作。胃肠道:便秘,腹泻,消化不良,胃肠道疼痛,深色唾液。过敏症:血管(神经)性水肿,风疹,搔痒症。代谢:体重减轻。神经/精神系统:抗精神病药恶性综合征(见注意事项),激动,焦虑,大脑反应性下降,感觉异常,定向力障碍,疲劳,头痛,锥体外系和运动障碍,跌倒,步态异常,肌痉挛,开-关现象,性欲增加,精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用。在药品上市应用中,罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。呼吸系统:呼吸困难。皮肤:面部潮红,脱发,皮疹,深色汗。特殊感觉:视觉模糊。泌尿生殖系统:深色尿。左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应:心血管系统:心律不齐、高血压、静脉炎。胃肠道:口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血,腹胀、舌灼烧感,十二指肠溃疡发展。血液系统:白细胞减少症,溶血和非溶血性贫血,血小板减少症,粒细胞缺乏症。神经/精神系统:共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭,诱发潜伏的霍默氏(Homers)综合征,欣快感和痴呆,抑郁伴自杀倾向。皮肤:多汗。特殊感觉:复视、瞳孔放大,眼球转动危象。泌尿生殖系统:尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。其它:体重增加,水肿,虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征、恶性黑色素瘤(见禁忌症),Henoch-Schonlein氏紫癜。有惊厥发生,但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定。实验室检查:已经报告的实验室检查有异常的是:肌酐,尿酸,碱性磷酸酶,SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶,胆红素、血尿素氮和Coombs试验。也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少,血糖和白细胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应,即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。

【禁忌】

非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂类药物不能与本品同时服用。在使用本品开始治疗前至少两周,必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性B型单胺氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。本品禁用于已知对此药的任何成份过敏者和闭角型青光眼的患者。因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素瘤病史的患者禁用本品。

【储藏】

30℃以下保存,避免光照和潮湿。

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