德巴金

本品主要成分:丙戊酸钠，辅料为:注射用水（在生产过程中全部移走）4.0L。

本品用于治疗癫痫，在成人和儿童中，当暂时不能服用口服剂型时，用于替代口服剂型。

1.丙戊酸对其它药物的作用。(1)神经阻滞剂，单胺氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药。德巴金可以增强其它精神药物的药效，如神经阻滞剂，单胺氧化酶抑制剂，抗抑郁药及苯二氮卓类药;因而建议作临床监控并适当调整剂量。(2)苯巴比妥。德巴金可提高苯巴比妥的血药浓度（抑制肝脏合成代谢所致），并且会出现镇静作用，特别是儿童。因而建议在联合用药的最初15天内进行临床监控，一旦出现了镇静现象，就应立即降低苯巴比妥剂量，并适时监测苯巴比妥的血药浓度。(3)扑米酮。德巴金会提高扑米酮的血药浓度，同时也加重它的不良反应（如镇静）;长期服用此种现象会消失。因而建议进行临床监控，适时调整剂量，特别是在联合治疗的初期。(4)苯妥因。德巴金会降低苯妥因的总血浆浓度。另外丙戊酸可提高游离形态的苯妥因的血浆浓度，并可能出现药物过量的症状（丙戊酸从血浆蛋白结合位点上把苯妥因置换下来并降低它的肝脏代谢过程）。因而建议进行临床监控;测定苯妥因的血浆浓度时，游离形态的苯妥因应得到检测。(5)卡马西平。曾有过丙戊酸与卡马西平联用时出现药物中毒的报道，因为丙戊酸可以加强卡马西平的毒性作用。因而建议进行临床监控，适时调整剂量，特别是在联合治疗的初期。(6)拉莫三嗪。丙戊酸可抑制拉莫三嗪的代谢，延长其半衰期，因而要适时调整药物剂量（降低拉莫三嗪的剂量）。建议但还需证实：联用丙戊酸钠和拉莫三嗪可能增加皮疹的风险。(7)齐多夫定。丙戊酸可提高齐多夫定的血浆浓度，加强齐多夫定的毒性作用。(8)尼莫地平（口服，静推，静滴）。由于增加尼莫地平的血浆浓度（丙戊酸使其代谢减缓），使其作用加强。2.其它药物对丙戊酸的影响。(1)有酶诱导作用的抗癫痫药物（如苯妥因﹑苯巴比妥﹑卡马西平）会降低丙戊酸的血浆浓度。联合治疗时应根据血药浓度来调整药物剂量。(2)另一方面，苯丙氨酯与丙戊酸盐联用可以提高丙戊酸盐的血浆浓度。丙戊酸盐的剂量应进行监控。(3)甲氟奎会增加丙戊酸代谢和产生惊厥效应;因此癫痫发作可发生于联合治疗的患者。(4)丙戊酸与血浆蛋白结合力高的药物（如阿斯匹林）合用时，游离形态的丙戊酸的血浆浓度会上升。(5)与依赖维生素K的抗凝药合用时，要密切监测凝血率。(6)与西米替丁或红霉素合用时，丙戊酸的血浆浓度会上升（抑制肝脏代谢的结果）。(7)卡巴青霉烯类（帕尼培南﹑美罗培南﹑亚胺培南）：可观察到丙戊酸血浆浓度降低，后者有时与惊厥有关。若要使用这些抗生素，建议密切(8)观察丙戊酸的血液中浓度。(8)丙戊酸与托吡酯合用，会发生高氨血症和脑病（通常由丙戊酸引起）。需密切临床和实验室监测。3.其它形式的相互作用。丙戊酸钠通常没有肝药酶诱导作用;因此，在接受激素避孕的妇女中，本品不会降低激素类避孕药的疗效。

1.先天性与家族性/遗传性异常。(见妊娠和哺乳)。2.肝胆系统异常：罕有肝功能不全(见注意事项)。3.胃肠道系统异常(恶心﹑胃痛和腹泻)一些病人常常发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。4.罕见有胰腺炎﹑有时为致死性的报道。(见注意事项)。5.代谢异常：罕有低血钠。6.神经系统异常。7.意识模糊：报道丙戊酸钠治疗中有些病人出现木僵或嗜睡，有时导致一过性昏迷(脑病)。上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关，终止丙戊酸盐治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与苯巴比妥合用)或加药过快时，上述症状的报道较多。还有极罕见的病例报告出现可逆性痴呆，其与可逆性大脑萎缩有关。报告出现孤立的还有可逆性帕金森氏症。偶有共济失调报道。经常有一过性和/或剂量相关的体位性震颤和梦幻的报道。常常出现孤立的中度高血氨症而不伴有肝功能检测结果变化，此情况无需终止治疗。高氨血症伴发神经症状也曾见报道。对这些病例应考虑进一步检查。(见注意事项)。8.血液和淋巴系统异常。血小板减少症发生较多，罕有贫血﹑红细胞肥大﹑白细胞减少﹑全血细胞减少的报道。偶有纤维蛋白原减少或出血时间增加的病例报道，通常没有相关的临床症状和体征，尤其在使用高剂量(丙戊酸盐对血小板聚集的第二个阶段具有抑制作用)的患者中。(见孕妇及哺乳期妇女用药)。9.皮肤和皮下组织异常。皮肤反应如皮疹则较少见。极少数报道称一些病人可能会出现中毒性表皮坏死溶离，Stevens-Johnson综合征及多形性红斑。常有一过性和(或)剂量相关的脱发报道。10.生殖系统异常：有停经和月经周期不规则的病例报道。11.血管异常：有血管炎的报道。12.耳异常：罕有可逆性或不可逆性听力丧失的报道;然而尚没确立因果关系。13.肾脏和泌尿系统异常。个别报道有与接受丙戊酸治疗有关Fanconi综合征但尚不清楚其作用机制。极罕见遗尿症报道。14.免疫系统异常：有过敏反应的报道。15.一般异常和给药处的变化：罕有非严重性外周水肿的报道。也会出现体重增加。体重增加为多囊卵巢综合征的危险因素，应小心监测。(见注意事项)。静脉内给予巴德金，注射几分钟后会出现恶心和眩晕，此反应几分钟后会自然消失。

1.急性肝炎。2.慢性肝炎。3.有严重肝炎的病史或家族史，特别是与用药相关的。4.对丙戊酸钠过敏。5.肝卟啉病。6.合用甲氟喹。

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