仁澳

本品主要成份为奥卡西平。

本品适用于单独治疗或辅助治疗成年患者的癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和5岁以及5岁以上儿童。

本品可抑制CYP2C19﹑诱导CYP3A4/5从而影响其它药物的血药浓度;某些抗癫痫药物为细胞色素P450诱导剂，可降低本品和MHD的血药浓度。本品和MHD可诱导细胞色素P4503A族亚类(CYP3A4和CYP3A5)，后者在二氢吡啶类钙拮抗剂和口服避孕药的代谢中有重要作用，从而降低这些药物的血药浓度。本品900mg/日与卡马西平400~2000mg/日合用时，本品代谢物MHD血药浓度平均降低40%(17%~51%);本品600~1800mg/日与苯巴比妥100~150mg/日合用时，苯巴比妥血药浓度平均增加14%(2%~24%)，本品代谢物MHD血药浓度平均降低25%(12%~51%);本品600~1800mg/日与苯妥英钠250~500mg/日合用时，本品代谢物MHD的血药浓度平均降低30%(3%~48%);本品1200~2400mg/日与苯妥英钠250~500mg/日合用时，苯妥英钠的血药浓度平均增加40%(12%~60%)，此时本品应减量;丙戊酸钠400~2800mg/日与本品600~1800mg合用时，本品代谢物血药浓度平均降低18%(13%~40%)。钙拮抗剂非洛地平和本品合用时，非洛地平AUC平均降低28%(20%~33%)。本品与钙拮抗剂异博定合用时，本品代谢物MHD血药浓度平均降低20%(18%~27%)。西咪替丁﹑红霉素和右旋丙氧芬不影响MHD的药代动力学。华法林与单剂或多剂本品合用时，无明显相互作用。

据文献报道，在临床试验中，大多数的不良反应是轻到中度，并且是一过性的，主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件，另外，也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。按照CIOMSⅢ分类估计的不良反应发生频率、很常见≥10%;常见1%~10%;少见0.1~1%;罕见0.01%~0.1%;非常罕见<0.01%。全身反应很常见、疲劳(12%)常见、无力非常罕见、血管神经性水肿，多器官过敏(可表现为皮疹﹑发热﹑淋巴结病﹑肝功能检查异常﹑嗜酸性细胞增多症和关节痛)中枢神经系统很常见、轻微头晕(22.6%)，头痛(14.6%)，嗜睡(22.5%)常见、不安，记忆力受损，淡漠，共济失调，注意力集中受损，定向力障碍，抑郁，情绪易变(神经质)，眼球震颤，震颤。皮肤常见、痤疮，脱发，皮疹不常见、荨麻疹非常罕见、严重过敏反应，包括Stevens-Johnson综合症，系统性红斑狼疮感觉器官很常见、复视(13.9%)常见、眩晕，视觉障碍(例如视力模糊)心血管系统非常罕见、心率失常(例如、房室传导阻滞)胃肠道很常见、恶心(14.1%)，呕吐(11.1%)常见、便秘，腹泻，腹痛血液系统不常见、白细胞减少症非常罕见、血小板减少症肝脏不常见、转氨酶或碱性磷酸酶水平升高非常罕见、肝炎，参见[注意事项]。代谢和营养障碍常见、特殊临床情况下的低钠血症，特别易发生于老年人，参见[注意事项]。非常罕见、伴有下列情况的症状性低钠血症、痫性发作，定向力障碍，认知力下降，脑病(其它不良反应见中枢神经系统)，视觉障碍(例如，视力模糊)，呕吐，恶心。在特殊临床情况下，在使用本品治疗过程中，会发生抗利尿激素不适当分泌综合症(SIADH)。

1.对本品或其任一成份过敏的患者禁用。2.房室传导阻滞者。

遮光，密封保存。