典泰

本品主要成份为丙戊酸钠。

本品用于用于全身性、部分性癫痫或其它癫痫的治疗。在哺乳期妇女应用于严重病例或那些对其它药物治疗耐药的患者。

丙戊酸对其它药物的作用。1.精神抑制剂，单胺氧化酶抑制剂，抗抑郁药和苯并二氮卓类:本品可以增强其它精神系统药物的作用，如上述药物。因此应进行临床监测并按需要调整剂量。2.苯巴比妥:本品增加苯巴比妥的血浆浓度(由于抑制了肝脏分解代谢)导致镇静作用，尤其是儿童。因此，在联合用药的最初15天内要进行临床监测，如出现镇静情况，应及时减少苯巴比妥的剂量，必要时测定血浆苯巴比妥的水平。3.脱氧苯比妥(扑痫酮):本品增高血浆脱氧苯比妥的水平，加重其副作用(如镇静)，当长期治疗时，副作用会消失。在联合用药开始时，应进行临床观察，需要时应调整剂量。4.苯妥英钠:本品增加苯妥英钠的总血浆浓度，增加游离苯妥英钠可能引起过量的症状(丙戊酸把苯妥英钠从它的血浆蛋白结合点置换出来，同时减少了苯妥英钠的肝脏分解代谢)，因此，应进行临床监测，当测定血浆苯妥英钠水平后，还应再测定游离苯妥英钠。5.卡马西平:本品与卡马西平联合应用时，可增加卡马西平的毒性作用，在联合用药开始时，应进行临床观察，需要时应调整剂量。6.拉莫三嗪:本品能减少拉莫三嗪代谢，需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。7.叠氮胸苷:本品可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。其它药物对丙戊酸的影响。1.有酶诱导作用的抗癫痫药(包括苯妥英钠，苯巴比妥，卡马西平)，能减低血清丙戊酸浓度，当联合治疗时；应根据血药浓度来调整剂量。2.FELBAMATE和丙戊酸联合应用时，可增高血清丙戊酸浓度，丙戊酸剂量应予监测。3.甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用，因此，在联合治疗时可能出现癫痫发作。4.当丙戊酸与对蛋白结合力高的药物(如阿斯匹林)同时应用时，血清游离丙戊酸水平可能增高。5.当与甲氰咪呱或红霉素同时应用时，血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢降低的结果)。其它相互作用。1.丙戊酸通常没有酶诱导作用，因此丙戊酸不会减低使用避孕药妇女的雌黄体酮激素的效果。2.同时应用抗凝药如华法林或肝素等，及溶血药，可能增加抗凝药的效应；丙戊酸可引起低凝血酶原症和抑制血小板凝聚作用，给予抗凝药或溶血栓药，出血的危险性增加。3.饮酒可加重镇静作用。4.全麻药与本品合用，前者的临床效应可更明显。5.与对肝脏有毒性的药物合用时，潜在着肝脏中毒的危险，有肝病史者长期应用需经常检查肝功能。

肝功能异常。发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡，最高危的病人（特别是接受多种抗癫痫药治疗）是有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童，尤其是那些伴有脑损害，精神发育迟缓和或遗传代谢或退化性疾病，3岁以后，危险性明显下降，并随着年龄增长而进一步下降，在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据，特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝损害的可能，特别是那些高危病人。a非特异性症状，通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。b癫痫复发：应告诫病人(或患儿家属)，当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能检查，特别是高危的病人，在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关，当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显减低，胆红素增加和氨基转移酶升高)需要停止治疗，作为预防措施，如病人同时应用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。神经功能紊乱，在丙戊酸钠治疗期间，少数患者出现嗜睡或木僵，并导致一过性昏迷(脑病)，当治疗时，可单独出现或与癫痫发作同时出现，当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。短暂的和／或与剂量相关的不良反应已有报导：脱发、轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯性纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴随临床体征，此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)。血液系统：多为血小板减少，罕有贫血，白细胞减少或全血细胞减少。偶有报导胰腺炎、有时导致死亡。有报告血管炎。无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止治疗。也报告体重增加，闭经及月经紊乱。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚未明确。丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Steven.s-Johnson综合征，多形性红斑也有报导。有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fancomni氏综合征，但其作用机理未明。

1.急性肝炎，慢性肝炎，个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎。2.对丙戊酸钠过敏者。3.卟啉症。

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