妥抒

福建汇天生物药业有限公司
【通用名】
来氟米特片
【成份】

本品主要成分为来氟米特。

【适应症】

本品适用于成人类风湿性关节炎。

【药物相互作用】

1.消胆胺和活性炭志愿者和患者服用消胆胺或活性炭时,血液中M1水平显著下降。2.肝毒性药物来氟米特和肝毒性药物合用时,不良反应增强。如来氟米特治疗后,未进行药物消除就服用肝毒性药物,也会导致不良反应增强。30例联合使用来氟米特和氨甲喋呤患者中,有5例患者转氨酶升高2~3倍,其中2例继续联合用药,另外3例停用来氟米特。另5例转氨酶升高大于3倍者,其中2例继续联合用药,另外3例停用来氟米特,研究结束10例患者转氨酶均恢复正常。所有患者均符合ACR肝活组织检查标准。3.非甾体类解热镇痛药体外试验显示:M1可使游离双氯芬酸和布洛芬浓度增加13—50%。但临床试验中,非甾体类解热镇痛药与来氟米特合并用药时,未出现不良反应增强现象。4.甲苯磺丁脲体外试验显示:M1可使游离甲苯磺丁脲浓度升高13-50%,此临床意义还不清楚。5.利福平多剂量利福平和单剂量来氟米特联合应用,血液中游离M1较单独使用来氟米特提高40%,随着利福平的使用,M1浓度可能继续升高,因此来氟米特和利福平联合用药时,要慎重。

【不良反应】

1.主要表现为:白细胞下降、瘙痒、食欲下降、乏力、头晕、腹泻、轻度肝损伤、皮疹和恶心等。2.国外同类药物进行III期临床试验时,1-3%的患者出现如下不良反应。(1)全身性:脓肿,囊肿,发烧,颈痛,不适和骨盆痛。(2)心血管:心绞痛,偏头痛,心悸,心动过速,静脉曲张,脉管炎和血管舒张。(3)消化系统:胆结石,结肠炎,便秘,食管炎,气胀,黑便,咽炎,唾液腺肥大,牙龈炎,口腔炎和牙齿排列不整齐。(4)内分泌:糖尿病和甲状腺功能亢进。(5)血液和淋巴系统:贫血(缺铁性贫血)和紫癜。(6)代谢和营养:肌酸磷酸激酶活性升高,高血糖和高血脂。(7)肌肉骨骼系统:关节炎,骨坏死,骨痛,粘液囊炎和肌肉痉挛。(8)呼吸系统:肺部不适,气喘,呼吸困难和鼻出血。(9)神经系统:焦虑,抑郁,口干,失眠,神经痛,神经炎,睡眠紊乱,出汗和眩晕。(10)皮肤和附属物:痤疮,接触性皮炎,真菌性皮炎,毛发变色,单纯性疱疹,带状疱疹,斑丘疹,指甲异常,皮肤变色,皮肤异感,皮肤小结,皮下结和皮肤溃疡。(11)泌尿生殖系统:蛋白尿,血尿,膀胱炎,排尿困难,前列腺炎和尿频,月经不调,阴道念珠菌病。(12)感官:视力模糊,白内障,眼部不适,结膜炎,味觉倒错。

【禁忌】

1.对来氟米特及其代谢产物过敏者。2.孕妇及尚未采取可靠避孕措施的育龄妇女及哺乳期妇女。

【储藏】

遮光,密封保存

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