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苏州长征-欣凯制药有限公司
【通用名】
来氟米特片
【成份】

本品主要成份为来氟米特。

【适应症】

本品适用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。

【药物相互作用】

据文献资料报道:1.考来烯胺和活性炭:13例患者和96例志愿者给予考来烯胺或活性炭,血浆中M1浓度很快减少。2.肝毒性药物:来氟米特和其他肝毒性药物合用可能增加不良反应,同时也应考虑到虽然中断来氟米特治疗,但没有采取药物消除措施就接着服用这些药物,同样有可能增加不良反应。在小样本(30例)来氟米特和MTX联合用药的研究中,有5例肝脏酶出现2-3倍升高,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高都得到恢复。另外5例升高大于3倍,其中2例继续服用,3例中断来氟米特治疗,酶的升高也都得到恢复。3.非甾体抗炎药物:在体外一系列临床研究中,M1可使血浆游离双氯芬酸和布洛芬的浓度升高13%-15%,此临床意义还不清楚。但在临床试验中曾观察了许多和非甾体药物同时应用的病例,没有发现有特殊影响。4.甲苯磺丁脲:在一系列临床研究中发现,M1可使血浆游离甲苯磺丁脲浓度升高13%-15%,此临床意义还不清楚。5.利福平:单剂量来氟米特和多剂量利福平联合使用,M1峰浓度较单独使用来氟米特升高(约40%),由于随着利福平的使用,M1浓度可能继续升高,因此当两药合用时,应慎重。

【不良反应】

1.主要有腹泻,瘙痒,可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高,脱发,皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括、乏力,腹痛,背痛,高血压,厌食,腹泻,消化不良,胃肠炎,肝脏酶升高,恶心,口腔溃疡,呕吐,体重减轻,关节功能障碍,腱鞘炎,头晕,头痛,支气管炎,咳嗽,呼吸道感染,咽炎,脱发,瘙痒,皮疹,泌尿系统感染等。2.以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻,肝脏酶升高,脱发,皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。

【禁忌】

对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。

【储藏】

密封,遮光,阴凉干燥处保存。

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