舒雅柯

本品主要成份为依托度酸。

本品用以缓解下列疾病的症状和体征。1.骨关节炎（退行性关节病变）。2.类风湿关节炎。3.疼痛症状。本品可用于以上疾病急性发作的治疗，也可用于以上疾病的长期治疗。

1.抗酸剂：同时服用抗酸剂对依托度酸的吸收没有明显的影响，但可使依托度酸的峰值浓度下降15％～20％，但不影响达峰时间。2.阿司匹林：依托度酸与阿司匹林合用时，尽管对游离依托度酸的清除不发生改变，但其蛋白结合率下降。此种药物相互作用的临床意义尚不清楚，然而由于两者同用时潜在的不良反应增加，因此临床不推荐此用法。3.华法令：依托度酸与华法令同时应用可以使华法令的蛋白结合率下降，但不影响游离华法令的清除及凝血酶原时间，因此两药合用无需调整任何一种药物的剂量。然而上市后的一些报道显示两药合用使凝血酶原时间延长，因此应当慎用。4.苯妥英钠：依托度酸与苯妥英钠之间无明显的药代动力学相互作用。5.优降糖：依托度酸与优降糖合用时，药代动力学与药效学均无明显改变。6.利尿剂：在健康志愿者中，依托度酸与速尿，双氢克尿噻之间无明显的药代动力学相互作用，依托度酸也不会减弱利尿剂的利尿效果。然而在已服用利尿剂或患有心，肾，肝功能衰竭的患者，两药同用应当小心。7.甲氨喋呤：依托度酸与甲氨喋呤之间无明显的药代动力学相互作用。8.环孢素，地高辛和锂：依托度酸因抑制前列腺素的合成，使肾脏对这些药物的清除发生改变，药物浓度增高，毒性增加。与环孢素相关的肾毒性也会增加。因此已服用这些药物的病人再接受依托度酸或其他NSAIDs治疗时，应当密切监测药物可能出现的毒性，尤其是已有肾功能损害者。9.蛋白结合：体外研究资料表明，布洛芬，醋氨芬，苯妥英，丙磺舒，吲哚美辛，氯磺丙脲，优降糖，萘普生，格列吡嗪，炎痛喜康均对游离依托度酸的比例无明显影响。相反，保泰松使游离态浓度增加(约80％)，尽管未经体内试验证实是否保泰松改变依托度酸的清除，但临床不推荐合用。10.实验室检测的相互作用：服用依托度酸的患者尿中会出现其酚类代谢产物，因此测定尿胆红素可以出现假阳性反应。用快速诊断学方法在一部分服用依托度酸的病人中发现其尿酮出现假阳性反应。这一现象与其他临床情况无相关性，也与给药剂量无关。

据国外资料报道，2629例关节炎病人在开放﹑双盲的临床验证中观察4～320周的结果以及世界范围内的大约6万病人在依托度酸上市后的监测结果，上市后的自发性报道也包含在其中。临床研究显示，依托度酸总的耐受性较好，大多数不良反应轻微而短暂，以下所列的不良反应发生率>1%的，可能与药物有关。发生率>1%、全身症状、腹痛﹑乏力﹑不适﹑寒战﹑发热。消化系统、便秘﹑腹泻﹑消化不良﹑腹胀﹑胃炎﹑黑便﹑恶心﹑呕吐。神经系统、焦虑﹑抑郁﹑头晕。皮肤及附属器、搔痒﹑皮疹。特殊感觉、视物模糊，耳鸣。泌尿生殖系统、排尿困难﹑尿频。发生率<1%、全身症状、过敏反应﹑类过敏反应﹑胸痛﹑胸闷。心血管系统、充血性心力衰竭﹑面色潮红﹑高血压﹑心悸﹑晕厥﹑血管炎(包括坏死性和过敏性)。消化系统、厌食﹑口干﹑十二指肠炎﹑肝酶升高﹑结肠炎﹑嗳气﹑肝功能衰竭﹑肝炎(包括瘀胆性肝炎)﹑肠溃疡﹑黄疸(包括瘀胆)﹑胰腺炎﹑伴或不伴出血穿孔的消化性溃疡﹑口炎(包括溃疡性口炎)﹑口渴。血液及淋巴系统、粒细胞缺乏﹑贫血﹑出血时间延长﹑瘀斑﹑溶血性贫血﹑中性粒细胞缺乏﹑全血细胞减少﹑血小板减少。代谢和营养、浮肿﹑尿素氮增高﹑既往已控制很好的糖尿病病人中血糖升高﹑血肌酐增高。神经系统、失眠﹑嗜睡。呼吸系统、哮喘。皮肤及附属器、血管性水肿﹑皮肤血管炎所致紫癜﹑多形红斑﹑Steven-Johnson综合征﹑多汗﹑荨麻﹑水疱样皮疹。特殊感觉、畏光﹑短暂性视觉障碍。泌尿生殖系统、肾小球肾炎﹑肾盂肾炎﹑肾功能衰竭﹑肾乳头状坏死。据报道以下症状与服用依托度酸同时出现，其发生率小于1%，但两者是否存在必然的联系尚不清楚，仅用于提醒医生注意。其中包括两者之间因果关系不明确者以及经因果关系分析后确定其与依托度酸无关，但由于情况严重，且发生率较偶然事件发生率为高者。全身性表现、感染﹑非自主性肌肉运动﹑肌肉痉挛﹑肌无力﹑肌肉疼痛﹑直肠-耻骨疼痛﹑皮下结节，第一掌指关节压痛。心血管系统、心律失常(包括心动过速)﹑心血管意外﹑心肌梗死。消化系统、食欲改变﹑结肠炎(包括缺血性结肠炎)﹑伴或不伴贲门痉挛或狭窄的食管炎﹑呕血﹑便血。血液及淋巴系统、不典型淋巴细胞﹑红细胞压积下降﹑血色素下降﹑嗜酸细胞增多﹑白细胞减少。代谢与营养、体重改变。神经系统、意识混乱﹑手抖﹑头疼﹑注意力不集中﹑多梦﹑感觉异常﹑烦燥。呼吸系统、支气管炎﹑支气管痉挛﹑气短﹑过度通气﹑咽炎﹑鼻炎﹑鼻窦炎﹑打喷嚏。皮肤及附属器、脱发﹑脆甲﹑毛细血管脆性增加﹑斑丘疹﹑过敏﹑皮肤脱屑。特殊感觉、眼/鼻烧灼感﹑结膜炎﹑耳聋﹑耳痛﹑鼻衄﹑异食癖﹑眼后刺痛。泌尿生殖系统、乳房压痛﹑膀胱炎﹑阳痿﹑血尿﹑间质性肾炎﹑白带增多﹑夜尿多﹑肾结石﹑子宫不规则出血﹑阴道出血。

有下列情况的病人应禁用：1.已知对本品中任何成分过敏者。2.存在活动期消化性溃疡或在应用另一种非甾体抗炎药时曾出现过胃肠道溃疡穿孔或出血者。3.服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药发生过支气管哮喘、鼻炎、荨麻疹或其他变态反应者。

避光，密闭保存。