醋氯芬酸缓释片

浙江尖峰药业有限公司
【通用名】
醋氯芬酸缓释片
【成份】

本品主要成分为:醋氯芬酸。

【适应症】

本品用于骨关节炎﹑类风湿关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【药物相互作用】

1.使用本品时应避免与以下药物合用:非甾体抗炎药会抑制甲氨喋呤在肾小管的分泌,可能具有轻微的代谢相互作用,从而导致甲氨喋呤清除率降低,故在高剂量甲氨喋呤治疗期间,应始终避免服用非甾体抗炎药物。某些非甾体抗炎药可抑制锂盐在肾脏的消除过程,使血中锂浓度升高,应避免与锂盐合用,若必须合用,应保证血清中锂水平可以经常测定。非甾体抗炎药可抑制血小板聚集和损害胃肠粘膜,可增加抗凝药物的活性,从而导致抗凝药用患者胃肠道出血的倾向。应避免本品与香豆素口服抗凝药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素等合用。2.本品与以下药物联合用药时需调整剂量或倍加注意:在使用本品时,即使使用低剂量甲氨喋呤,也应注意它们间可能产生药物相互作用,特别是肾功能不全的患者,如果在24小时内同时使用这两种药,更应警惕,因为甲氨喋呤血药浓度可能会增加而导致毒性增加。非甾体抗炎药与环孢菌素或他可利一起使用,因前者会降低肾脏前列腺素的合成,肾毒性风险增加,故联合用药时应密切监测肾功能。同时服用本品和阿斯匹林或其他非甾体抗炎药物会增加副作用机率,应予警惕。非甾体抗炎药会削弱某些利尿药如呋喃苯胺酸、丁苯胺酸等的利尿作用,也会降低噻嗪利尿药的降压作用,与保钾利尿药同时使用会升高钾水平,故应监测钾;非甾体抗炎药和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂同时使用,会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。本品与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药末发现血压控制的影响。但也不能就此排除本品与其他抗高血压药如β-受体拮抗剂的联合使用时的相互作用。有报道指出,本品可能会引起低血糖,使用时应考虑调整降糖药物的剂量。3.本品主要通过细胞色素P4502C9代谢,因此可能与苯妥英钠、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑等发生药物相互作用的风险。由于本品与血浆蛋白几乎完全结合,那些与蛋白高结合率的药物可能被本品置换,故应注意,需进行监测。

【不良反应】

根据临床试验结果及相关文献报道,本品的不良反应有:1、常见不良反应胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。肝胆:肝酶升高2、偶见不良反应(发生率1%-0.1%)一般为头晕。胃肠道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。皮肤:瘙痒、皮疹、皮炎、湿疹。代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。3、罕见不良反应(发生率小于0.1%)一般有头痛、疲倦、面部浮肿、过敏症状、体重增加。血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。心血管:、水肿、心悸、腓肠肌痉挛、潮红、紫癜。泌尿系统:间质性肾炎。中枢和外周神经系统:感觉障碍、震颤。胃肠道系统障碍方:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。皮肤:湿疹。代谢和营养:碱性磷酸酶升高,高钾血症。精神病学方面:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。眼睛:视觉异常。其他:味觉倒错、脉管炎、。如其它的非甾体抗炎药,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

【禁忌】

以下患者禁用:1.已知对本品过敏者。2.病人服用与本品作用机制相似的非甾体抗炎药如阿斯匹林,双氯芬酸等引起哮喘,支气管痉挛,急性鼻炎者。3.患有或者怀疑患有胃,十二指肠溃疡者,或有胃,十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或者其他出血或凝血功能障碍者。4.患有严重心衰,肝肾功能不全者。5.妊娠最后3个月期间的孕妇禁用。

【储藏】

密封保存

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