济力达

鲁南贝特制药有限公司
【通用名】
醋氯芬酸肠溶片
【成份】

醋氯芬酸。

【适应症】

本品适用于骨关节炎﹑类风湿关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【药物相互作用】

1.应避免与以下药物合用:NSAIDs抑制甲氨喋呤在肾小管分泌﹐可能具有轻微的代谢相互作用﹐从而导致甲氨喋呤清除率降低﹐因此在高剂量甲氨喋呤治疗期间﹐应始终避免服用NSAIDs药物。某些NSAIDs药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程﹐结果导致血清锂浓度升高﹐除非血清锂水平可以经常进行测定﹐应避免与锂盐合用。NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜﹐可增加抗凝药物的活性﹐增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险﹐除非可以进行密切的监测。醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素合用。2.以下联合用药需调整剂量或注意:当使用低剂量甲氨喋呤时﹐也应注意NSAIDs与甲氨喋呤之间产生药物相互作用的可能﹐特别是肾功能不全的患者﹐如果在24小时内同时使用NSAIDs与甲氨喋呤﹐应警惕﹐因为甲氨喋呤血药浓度可能增加从而导致毒性增加。NSAIDs与环孢霉素或他克利一起使用﹐由于降低肾脏前列腺素合成﹐肾毒性风险增加﹐因此在联合治疗时应密切监测肾功能。同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物﹐会增加不良反应的发生率。应予警惕。非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸(利尿药)和丁苯氧酸(布哒他尼、利尿药)的利尿作用。可能的作用机理是抑制前列腺素合成﹐同样它们也会降低噻嗪类药物(利尿药)的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平﹐因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂;会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。尽管不能排除与其它抗高血压药物如β-受体拮抗剂的相互作用﹐但醋氯芬酸与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现影响其对血压的控制作用。其它可能的相互作用。分别有关于降血糖和升血糖作用的报道﹐醋氯芬酸可能会引起低血糖﹐使用时应考虑调整降糖药物的剂量。轻、中度肾功能不全患者单剂量服药后﹐药代动力学未观察到临床意义上的差异。3.醋氯芬酸主要通过细胞色素P4502G9代谢﹐因此可能有与苯妥英钠、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪唑和磺胺苯吡唑发生药物相互作用的风险。同NSAIDs类的其它药品一样﹐与通过肾排泄清除的药物﹐如甲氨喋呤和锂盐﹐也存在药物相互作用的风险﹐醋氯芬酸实际上完全与血浆蛋白结合﹐随之会与其它高蛋白结合药物发生置换作用﹐必须注意。

【不良反应】

据国外研究资料报道:主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。1.常见(>1%)胃肠道系统功能失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。肝和胆:肝酶升高。2.偶见(1%~1‰)一般:头晕。胃肠道系统:腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。皮肤:湿疹、皮疹和皮炎。代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。3.罕见(?1‰)一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。心血管:水肿、心悸。中枢和外围神经系统:感觉异常、癫痫。胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。泌尿系统障碍:间质性肾炎。皮肤:湿疹。代谢和营养:碱性磷酸酶升高、高钾血症。精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。眼睛:视觉异常。其它:味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。如有其它的NSAIDs﹐可能发生严重的皮肤粘膜过敏反应。

【禁忌】

1.已知对醋氯芬酸以及其它非甾体类药物过敏者禁用。2.病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其它非甾体抗炎药)﹐引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。3.患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者﹐胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。4.患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。5.妊娠后三个月期间孕妇禁用。

【储藏】

密封保存。

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